洁净区消毒剂使用量

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有大佬发下洁净区消毒剂使用量的标准吗？，每平米多少

机智鼠

洁净区消毒剂使用量需根据消毒剂种类、消毒对象及验证结果确定，无统一固定标准。以下是参考依据：

1. **一般建议**：部分厂家推荐的70%异丙醇或5%-6%过氧化氢杀孢子剂，单位面积用量为20-50ml/㎡（如喷雾或擦拭方式）。

2. **法规与验证要求**：  
   - 根据《药品生产质量管理规范》（GMP）附录1，清洁消毒程序需验证有效性，包括消毒剂浓度、接触时间及用量。  
   - 企业应通过验证确认消毒剂的最低有效用量，避免过量使用导致残留风险或成本浪费。

3. **注意事项**：  
   - B级洁净区墙面、顶棚等设施消毒需定期交替使用不同消毒剂（如70%异丙醇与过氧化氢），并遵循SOP规定。  
   - 实际用量需结合表面材质、污染程度及消毒方式调整，确保微生物杀灭达标。

建议企业参考消毒剂供应商数据，并通过内部验证制定具体标准操作规程（SOP）。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

tp206555

消毒剂类型不同 面积不同，这个找消毒剂厂家

markjoke

看贵司车间采用哪种消毒设备及消毒剂，不同方式剂量不一

AUTOZAI

参考药典的要求

wzzz2008

这玩意，又不是刷乳胶漆，还能按面积算？

jianing4233312

消毒剂瓶上不都有使用方法吗

鬼使神差

自己找个房间，按照规定清洁程序消毒一次，估出一个量

小仓鼠哒哒哒

指的是熏蒸吗。03验证指南上的用量应该是错误的。我按照03验证指南使用指示剂是做不出重现的。可以考虑按照03验证指南3倍量验证看看