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[质量控制QC] 消毒剂效力载体

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发表于 2025-6-30 10:12:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家,消毒剂效力验证用的载体是在哪里购买的?有没有推荐的?
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大师
发表于 2025-6-30 10:13:34 | 显示全部楼层
消毒剂效力验证用的载体通常可从专业医疗器械供应商、实验室设备供应商处购买,部分科研机构的实验用品销售平台也有提供。以下是一些推荐:

### 材质选择依据

- **不锈钢材质**:如304或316不锈钢,常用于模拟生产设备表面等,其耐腐蚀性和代表性较强,符合实际生产场景需求,可根据企业实际工艺和风险评估选择其一或两者均选。

- **其他常见材质**:如陶瓷、玻璃、塑料(如聚丙烯)等,需涵盖洁净区常见表面类型,确保验证的全面性。

### 法规与标准参考

- **《中国消毒技术规范》**:明确载体法的基本要求,如载体尺寸(不超过38mm×38mm)等。

- **USP/EP/CP等药典**:强调消毒剂验证需覆盖实际使用场景的材质,并符合GMP要求。

建议优先选择与生产环境材质一致的载体,并结合风险评估确定验证范围。具体采购可咨询专业实验室设备供应商或医疗器械厂商。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药士
发表于 2025-6-30 11:16:33 | 显示全部楼层
很多需要使用你厂房内部的材料进行切割的,找你们的设备工程部门比较好
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 楼主| 发表于 2025-7-1 15:07:54 来自手机 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2025-06-30 11:16
很多需要使用你厂房内部的材料进行切割的,找你们的设备工程部门比较好

想请问一下你们裁的大小大概是多少
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