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楼主: song0805
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[确认&验证] 验证归属部门

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发表于 2025-7-7 10:34:45 | 显示全部楼层
环境参数检验验证类设备服务,维修校准销售租赁
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药徒
发表于 2025-7-7 11:29:15 | 显示全部楼层
验证涉及的面很广,如果但从涉及的面来说,QA无疑是比较适合的部门,因为QA监督涉及的面基本能覆盖验证涉及的面,QA本身又是需要对验证进行监督的,但是这也对QA本身要求比较高,需要对各类验证都有比较高的精通,实际工作中,对相应验证更加了解的应该是使用部门,所以很多公司成立专门的验证部门,调配各方面的人才专管验证,不管谁来管,其实验证都是一个各部门协作的工作,光靠一个部门完成是不可能的
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药徒
发表于 2025-7-7 11:31:50 | 显示全部楼层
设备部负责厂房设备类验证、研发部生产部负责工艺类验证,质量部审核  ok就这么弄了。

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我们的模式跟你说的这个差不多。 没有专门的验证部门。 设备 工程 厂家 公用系统的验证 归设备部。 生产 工艺 质量类的验证归 车间或所在部门。 质量部,不做具体的 验证工作, 只负责审核 验证 计划 验证  详情 回复 发表于 2025-7-9 15:18
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药徒
发表于 2025-7-7 16:35:37 | 显示全部楼层
QA好,好处多多,哈哈
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药师
发表于 2025-7-8 08:03:28 | 显示全部楼层
工程不一定愿意接手啊,还是去QA吧
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药士
发表于 2025-7-8 08:13:21 | 显示全部楼层
独立吧,放任何一个部门,都会有失偏颇。
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药生
发表于 2025-7-8 08:23:23 | 显示全部楼层
质量部协调
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药徒
发表于 2025-7-8 08:28:41 | 显示全部楼层
学习                 
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药徒
发表于 2025-7-8 10:26:13 | 显示全部楼层
现在的公司,验证部隶属于质量部,以前的公司,QA和工程都有验证这个岗位,但工程只管操作和写报告,QA只管审报告
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发表于 2025-7-8 15:24:42 | 显示全部楼层
落在哪里就是哪里人干,没法子
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药徒
发表于 2025-7-8 15:50:32 | 显示全部楼层
以前遇到一个企业,是行政部

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行政部领导,懂GMP吗?  详情 回复 发表于 2025-7-9 15:20
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大师
发表于 2025-7-9 13:17:47 | 显示全部楼层
可以专门验证部,也可以一个部门管理,QA和工程分别管理自己负责的那部分也行。
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药生
发表于 2025-7-9 15:18:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 linchk 于 2025-7-9 15:19 编辑
甜甜鱼头 发表于 2025-7-7 11:31
设备部负责厂房设备类验证、研发部生产部负责工艺类验证,质量部审核  ok就这么弄了。

我们的模式跟你说的这个差不多。
没有专门的验证部门。

设备  工程  厂房  公用系统的验证 归设备部。
生产 工艺 质量类的验证归 车间或所在部门。
质量部,不做具体的 验证工作, 只负责审核 验证 计划  验证方案  验证报告 等。。。。不负责验证工作的实施。只协助验证,提供一些咨询 指导。
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药生
发表于 2025-7-9 15:20:45 | 显示全部楼层
八月莫莫 发表于 2025-7-8 15:50
以前遇到一个企业,是行政部

行政部领导,懂GMP吗?
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发表于 2025-7-10 10:06:10 | 显示全部楼层
现在都有独立的验证部门啊
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发表于 2025-7-10 12:47:51 | 显示全部楼层
我觉得应该看验证得类别,来划分那个部门来做。,,,
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药徒
发表于 2025-7-10 14:35:43 | 显示全部楼层
如果看个人发展情况,验证部门独立最好,可以熟悉所有的验证相关工作,后续上升主管、经理、总监等;如果看想综合发展,验证归QA,相对话语权重点,可以指挥相应部门工作,后面往质量方面走也可以;如果去工程部了,那就不好说了。
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药生
发表于 2025-7-10 18:59:02 | 显示全部楼层
交给谁就是谁
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药徒
发表于 2025-7-11 09:48:32 | 显示全部楼层
还是牛马                           
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