对照溶液RSD确定为多少合适？

我爱学习6 · 发表于 2025-7-6 22:14:00

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如下图，我们产品测定有关物质，药典规定总杂不大于1.0%，那么我们对照溶液5针RSD多少合适？2.0%还是5.0%？大神给解答下，谢谢

我爱学习6 · 发表于 2025-7-6 22:42:27

deepseek给的答案，我们现在对照1五针RSD1.8%供试测定完后，对照1回测一针与前面对照1五针合计6针rsd2.1%

416301116 · 发表于 2025-7-7 10:26:26

对照溶液做系统适用性用，和总杂水平没有什么关系，得看对照溶液是什么水平，一般如果对照溶液是0.1%水平的话，按照5.0%执行。

我爱学习6 · 发表于 2025-7-7 13:55:46

416301116 发表于 2025-07-07 10:26
对照溶液做系统适用性用，和总杂水平没有什么关系，得看对照溶液是什么水平，一般如果对照溶液是0.1%水平的话，按照5.0%执行。

对照溶液浓度0.5mg/ml
浓度应该是0.05%

[药典/标准文件] 对照溶液RSD确定为多少合适？