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[缺陷整改] 市局飞检缺陷:未规定进入物料暂存间物料的保存期限。

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药徒
发表于 2025-7-7 15:25:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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市局飞检缺陷:未规定进入物料暂存间物料的保存期限。说是为了安全,应该规定领入的物料在物料暂存间最长可以放多久;如果考虑安全性,对原料药车间来说规定最大存放量更合适吧,领入的物料用完不就好了,中途难道还拉回去仓库,要用又再拉回来吗?
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药师
发表于 2025-7-7 15:27:18 | 显示全部楼层
是拆包后的存放风险嘛?
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-7 15:31:04 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2025-7-7 15:27
是拆包后的存放风险嘛?

因为我们是原料药车间,说物料在车间放太久会不安全,有发生事故的风险。
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药生
发表于 2025-7-7 15:34:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-7-7 15:35:44 | 显示全部楼层
暂存间的温湿度水平和正常储存仓库的要求是一样的吗,暂存的物料是开口还是密封的,暂存间存放会不会造成交叉污染?领入的物料最长会在多久用完?这些都需要评估或者有数据支持(通过验证,挑战最长存放时间),假如你一年不用,不可能一直在暂存间放一年吧。
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药徒
发表于 2025-7-7 16:48:24 | 显示全部楼层
当天领当天退啊 原料药我不是很清楚 应该也是需要称量的吧 称量最多几个小时 称完写好标识密封退库 如果称量时间长 第二天再领就是 最多多了工作量 如果不想这样就先评估然后做存放验证 应该就没有那么多风险了 老师的建议就是避免风险
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药徒
发表于 2025-7-7 17:34:52 | 显示全部楼层
直接设置一个暂存期就可以  1个月 2个月
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药徒
发表于 2025-7-7 20:55:10 来自手机 | 显示全部楼层
能分装的让仓库分好再发车间,车间根据指令单用之前领物料,用一批领一批,再怎么样一天时间也用完了
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药师
发表于 2025-7-8 08:50:19 | 显示全部楼层
都是扯淡的;如果是落缺陷了还是乖乖的整改吧。至于怎么改,稍微“动动脑筋”
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药徒
发表于 2025-7-8 08:55:04 | 显示全部楼层
用多少领多少,即保证了物料平衡,还避免物料保管失控。
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发表于 2025-7-8 09:00:21 | 显示全部楼层
看你物料暂存间存的是待检的还是检验合格待领的还是领了之后暂存的物料来确定物料存放的周期吧
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