环氧乙烷灭菌参数的选择依据

wzzz2008 · 发表于 2025-7-9 14:47:11

你们没有做灭菌参数开发吗，

20220317 · 发表于 2025-7-9 14:53:42

wzzz2008 发表于 2025-7-9 14:47
你们没有做灭菌参数开发吗，

我看现有的资料是没有的，我刚入职接手发补，负责灭菌的人员说灭菌厂定的参数，灭菌厂就那么灭的

vavayqing · 发表于 2025-7-9 16:14:36

20220317 发表于 2025-7-9 14:34
大师，您的意思是我现在解决发补，不纠结那么多，也不用给老师解释那么多，就从现有的验证结果说明强调现 ...

这个称呼好像是算命的或者是个和尚，我喜欢。我的意思是，你没有开发过程就解释不了，你说来源与灭菌厂，提供这部分，当然这可能会引入你们产品差异的问题就会又回到过程开发上面。

LX15210659415 · 发表于 2025-7-9 16:25:55

首次灭菌确认的时候根据亚周期灭菌后确认参数，经过对IPCD、EPCD以及产品的检测确定参数是否合格，亚周期结果合格后，在进行半周期灭菌。GB 18279.1标准中有计算公式

要饭讨生活 · 发表于 2025-7-9 16:43:51

感谢金币

A西红柿炒鸡蛋 · 发表于 2025-7-9 17:20:57

来学习学习来学习学习

凯无痕 · 发表于 2025-7-9 18:29:26

一般来说第三方会按照他们的经验给出参数做验证，所以来源可以是第三方

J3J · 发表于 2025-7-10 08:04:49

J3J · 发表于 2025-7-10 08:05:38

J3J · 发表于 2025-7-10 08:05:57

风吹杨柳莎啦啦 · 发表于 2025-7-10 08:26:52

路过学习学习

海tllgbarm · 发表于 2025-7-10 11:18:54

学习学习

呐咋噜 · 发表于 2025-7-10 11:45:22

感谢感谢，学习学习

yhgz · 发表于 2025-7-10 13:26:59

路过学习！

知果 · 发表于 2025-7-10 15:34:38

好好好好，学习学习

Yüfeiwong · 发表于 2025-7-11 13:52:57

学习一下


156 金币	回复本帖可获得 2 金币奖励! 每人限 1 次