求一份医疗器械可用性工程的质量体系控制程序和相关模板文件

师阳光 · 发表于 2025-7-9 16:12:44

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本帖最后由师阳光于 2025-7-9 14:55 编辑

帮帮孩子吧，求一份医疗器械可用性工程的质量体系控制程序和相关模板文件

沉默是输 · 发表于 2025-7-9 16:22:15

没有帮顶

Neuro_psycho · 发表于 2025-7-9 16:24:23

没有帮顶+1

ZY0104 · 发表于 2025-7-9 16:28:32

这个需要控制程序吗？

师阳光 · 发表于 2025-7-9 16:34:21

ZY0104 发表于 2025-7-9 16:28
这个需要控制程序吗？

我也没见过，公司要求编写，发帖看看有没有大佬懂

Julia_ · 发表于 2025-7-9 16:49:24

蹲蹲蹲蹲一个

桂桓 · 发表于 2025-7-9 16:56:32

應該是可用性工程程序書吧

师阳光 · 发表于 2025-7-9 17:08:55

桂桓发表于 2025-7-9 16:56
應該是可用性工程程序書吧

体系文件的控制程序和表单

Y_12 · 发表于 2025-7-9 17:22:22

咱也没有，顶一下吧，可用性涉及的挺多的

来生不做制药人 · 发表于 2025-7-10 08:00:59

没有，帮拿币

lipi · 发表于 2025-7-10 08:02:22

没有帮顶

Jonneyhuang1 · 发表于 2025-7-10 08:06:01

没有帮顶

1558996037 · 发表于 2025-7-10 08:21:28

没有帮顶

714955898 · 发表于 2025-7-10 08:26:00

借楼主的宝地蹲一个

不是童话 · 发表于 2025-7-10 08:44:52

没有，帮顶，顺便蹲一个

宁夏wue · 发表于 2025-7-10 08:49:02

医疗器械可用性工程是可用性工程，这个还需要怎么用质量体系控制程序来控制，程序文件里面对可用性没有要求吗

今天有大风 · 发表于 2025-7-10 08:52:55

写过，但无法上传，自求多福

WCB448013522 · 发表于 2025-7-10 09:05:27

没有，帮顶，顺便蹲一个

sophiamilktea · 发表于 2025-7-10 09:06:22

我们是三类有源，目前也没有要求这方面的东西啊，只写了可用性的工程报告

b1cx9ev2 · 发表于 2025-7-10 09:09:52

希望能帮到你，哈哈