关于医疗器械注册检验样品真实性证据留存的建议

自由DE格子 · 发表于 4 天前

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近期，省药监局下发了《关于医疗器械注册检验样品真实性证据留存的建议》，看来内容，好多需要照片，视频留存证据。好多疑问，具体操作好难，做太细怕把自己玩死。好难啊。

Nd9fdeb8f · 发表于 4 天前

哪个省的？

咿咿呀呀ac1 · 发表于 4 天前

感谢分享~
一个小建议，可以尝试做一下小类目的分类，因为内容比较多，都放在一块的话，看起来会有些乱。

18253135479 · 发表于 4 天前

问一下，这是哪个省的呀？

辛雨霏1 · 发表于 3 天前

想知道是哪个省的要求这么奇葩

Zpingping11 · 发表于 3 天前

哪个省的要求这么严

Zpingping11 · 发表于 3 天前

直接在车间装个监控，检查的时候直接看监控好了

沉默是输 · 发表于 3 天前

好奇葩，干脆整个研发+生产过程全程录像吧！
要求药监局提供录像设备和材料，并要求药监局相关人员将企业录像逐帧看完，并有真实性证据留存

自由DE格子 · 发表于 3 天前

管理层下发过来的。没找到官网链接。

marshally6j · 发表于 3 天前

自由DE格子发表于 2025-7-15 11:11
管理层下发过来的。没找到官网链接。

你们公司在哪个省？

自由DE格子 · 发表于 3 天前

marshally6j 发表于 2025-7-15 13:47
你们公司在哪个省？

江苏的

11Martin · 发表于 3 天前

好离谱啊，谁家生产检验过程会留存照片和视频的

will9640 · 发表于前天 08:44

确实离谱这是有多不信任企业嘛

ななみs8z · 发表于前天 10:44

有官方发布的网址链接吗？