2025版药典中关于洋葱伯克霍尔德菌和不可接受微生物的讨论

isa_d

nli5 发表于 2025-7-24 12:49
我点疑问： 1. 检出量不及10cfu/ml 的结果你是怎么得出来的呢？ 因为1109给出的检测方法是定性的，根据1109 ...

你可能搞混了，我说的不及10cfu/ml，是指我们纯化水的微限检验结果，做需氧菌用的计数法，可以计数。1109是BCC的方法，是个控制菌，不能计数。
＜10cfu/ml是我们的纯化水需氧菌的警戒限，我们的标准是100cfu/ml，没超限，就不会去对纯化水采取措施，也不会去鉴定，所以检出来的什么菌是不知道的。到后端产品的控制菌项下检出可疑菌才会鉴定，做评估

Oxytech奥克泰士

luoqianxin 发表于 2025-7-16 10:25
感觉是想多了 人家都给你分类到风险较低的类别里了 干嘛还要自己给自己找麻烦去测包衣液纯化水，分类里又 ...

风险较低不代表不检测，需要实际数据支撑