收到 FDA 验厂通知别慌！从回复到准备，食品企业 FDA 验厂必知流程

张15900466254

收到 FDA 验厂通知的第一反应，千万别是 “拒绝” 或 “拖延”。
要知道，这不是来征求意见的，而是法规要求的必经环节 —— 拒绝检查可能直接触发警告信，严重的还会被拉进黑名单，从此和美国市场说再见。
正确的第一步是 “快速回应”：立刻回复 FDA，明确表示会积极配合。
之后他们会发来几个可选的验厂时间段，这时可以根据自己的准备情况选；
如果是突击检查直接给了审核时间，那就要争分夺秒准备资料

另外，审核官可能会让您帮忙订酒店，记得选距离离厂区合适的、费用符合 FDA 标准的，这些细节做到位，能给后续沟通留个好印象

一般会有 1-3 个月准备时间，当然也可能遇到突击检查，直接通知审核时间，这段时间最关键。
如果公司有熟悉法规的团队，可以自己梳理文件和现场；要是觉得心里没底，就得早点找懂行的人帮忙！！！
毕竟法规里的细节太多，比如生产记录的追溯要求、过敏原管理的操作规范，漏一点都可能出问题

我们处理过不少紧急案例，有的企业只剩 20 天准备，最后按照法规逐条核对，顺利通过了审核。

其实早规划早准备，才能心里有底。如果您正在纠结怎么开始，可以看看我们整理的《验厂准备清单》，或许可以帮到您。

Jonneyhuang1

《验厂准备清单》在哪里？麻烦分享下，谢谢！

张15900466254

Jonneyhuang1 发表于 2025-7-18 14:55
《验厂准备清单》在哪里？麻烦分享下，谢谢！

您看如何发给您比较方便呢

hamsroes

现在都不提前通知了，跟飞检一样