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[质量控制QC] 苍术

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请问下大家苍术片含量容易合格吗?,我做了两次苍术,含量都不合格
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药士
发表于 昨天 17:53 | 显示全部楼层
你能做两次。
你一次不合格,就该走OOS了,还能做两次
然后你跑论坛来求助
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发表于 昨天 21:03 | 显示全部楼层
临用现配,注意闭光
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大师
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
苍术片含量是否合格受多种因素影响。

从药材本身来看,苍术的产地、采收季节、炮制方法等都会对含量产生影响。比如不同产地的苍术,其生长环境差异可能导致有效成分含量不同;采收过早或过晚也可能影响含量。

在炮制过程中,炮制工艺参数如温度、时间等控制不当,可能使有效成分损失或转化,导致含量不合格。

根据《中国药典》相关规定,对中药材及其饮片有明确的质量标准和检验方法。建议检查药材来源、炮制过程是否符合规范,同时可参考相关炮制技术指南优化操作,以提高苍术片含量合格率。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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 楼主| 发表于 8 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
lxdingdong 发表于 2025-7-21 21:03
临用现配,注意闭光

就是临用开始制备样品的,整个过程豆避光
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 楼主| 发表于 6 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
sunguoqing 发表于 2025-7-21 17:53
你能做两次。
你一次不合格,就该走OOS了,还能做两次
然后你跑论坛来求助

是两个批次的,不是一个批次做了两次
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