研发样机是否可以用来做验证，验证报告能不能用于提交注册？

Jolinluj · 发表于 5 天前

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正式设计开发转换前的研发样机，是否可以用于其他研究，比如寿命、生物相容性、可用性、清洁消毒验证，等等？

黄鹏 · 发表于 5 天前

那要看你正式设计开发转换前的研发样机材料、制造工艺与最终产品是否完全一致。

donkeybrave · 发表于 5 天前

设计验证是可以用研发样机进行，设计确认就需要使用生产等同的样机。

KCK · 发表于 5 天前

研发样机有生产批记录吗？

杜富贵 · 发表于 5 天前

零配件倒是可以用一下简单测试啥的整机不太合适

warsong · 发表于 5 天前

可以验证一部分输入，不能验证全部输入

ahhhhhh2020 · 发表于 5 天前

价值高的大设备可以的，小设备就算了吧

Jolinluj · 发表于 5 天前

KCK 发表于 2025-7-23 16:44
研发样机有生产批记录吗？

没有，设计开发正式转换前的研发样机，都没有生产批记录

源仔 · 发表于 4 天前

补各种生产记录后才可以，研发干的样机和生产线出来的机器不是一会事。

lyluo922 · 发表于 4 天前

不能
有时间顺序的，研发样机--输出生产工艺、质量标准--设计开发转换--产品研究、送检

winchetan · 发表于 4 天前

不可以的，除非你生产这套研发样机是在生产系统正式生产，相关的流程已经建立了，可以指引生产，原材料的追溯、生产过程的追溯都满足和正式转产的样机一样才允许的，不然无法证明你研发样机和生产的设备的一致性。

Gny · 发表于 4 天前

大佬评论，学习一下

hamsroes · 发表于 4 天前

不可以，研发样机可能与工程样机差异较大