ISO 10993-1：2025即将更新

mayee0818 · 发表于 2025-7-25 10:11:02

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工作又增加了哈哈哈

，苦命打工人

https://www.iso.org/standard/84512.html#lifecycle

https://www.iso.org/standard/84512.html

yangyang864711 · 发表于 2025-7-25 10:44:30

ISO 10993-2018版改为2025版

Monstersvxn · 发表于 2025-7-25 12:00:54

也是好事情，10993-1里面很多模糊的东西，标准嘛，总是在一点点的完善。2025版应该在年底前发布，大家拭目以待哦

王淑莲 · 发表于 2025-7-25 15:50:50

有没有新版本标准，分享下

WHOCares（世界 · 发表于 2025-7-25 15:55:16

ISO 新版本发布是立即实施吗？是否有过渡期？

胜利者 · 发表于 2025-7-25 16:28:40

新版在哪里

warsong · 发表于 2025-7-25 16:47:10

WHOCares（世界发表于 2025-7-25 15:55
ISO 新版本发布是立即实施吗？是否有过渡期？

所有ISO都不是强制的，因此没有实施日期一说。ISO自己发布新版本时候，马上会撤下旧版本，它只管发布

1243058726 · 发表于 2025-7-28 10:24:49

有没有大佬分享啊

mayee0818 · 发表于 2025-8-6 17:54:33

正文还在出版中

maixiu · 发表于 2025-8-19 11:29:55

变更了好多

项目超人 · 发表于 2025-8-19 11:35:53

Monstersvxn 发表于 2025-7-25 12:00
也是好事情，10993-1里面很多模糊的东西，标准嘛，总是在一点点的完善。2025版应该在年底前发布，大家拭目 ...

目测9月公布，希望改动不大

海遥 · 发表于 2025-8-20 10:01:00

有哪位大佬有这个最新版文件么，求分享

mayee0818 · 发表于 2025-8-26 17:20:38

本帖最后由 mayee0818 于 2025-8-26 17:24 编辑

2025.08.21发布了关于征求《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中生物学安全性评价的要求和通用原则》医疗器械国家标准立项申请意见的通知，GB/T 16886.1-2025的草案已公布，与ISO 10993-1:2025接轨，可以先看看中文草稿。
http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewNotice&id=2c9048d898bb5cb50198c00f933942c6

http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewZqyj&id=2c9048d898bb5cb50198c006713941aa

普鲁枾 · 发表于 2025-9-17 15:40:53

mayee0818 发表于 2025-8-26 17:20
2025.08.21发布了关于征求《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中生物学安全性评价的要求和通用原则 ...

亲亲，这是通过什么接口进入的呀，我在标管中心怎么找不到

哄哄t4i · 发表于 2025-11-10 14:19:32

大佬们，有最新版的文件吗？求一份

timeisall_li · 发表于昨天 09:32

2025-11-18 已正式发布坐等大佬分享

ISO 10993-1：2025即将更新

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