供应商审计

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各位老师，请教个问题：1.医疗器械行业，有没有法规、指南等对供应商审计小组成员资质有明确要求？如：内审员证；
2.如没有具体的法规、指南要求，是否只要经过了公司内部的培训并通过考核，即可开展供应商审计工作？

个人目前查了相关法规、指南后认为没有明确的法规要求，只要是通过了内部的要求，就可以做供应商审计工作。

青辞

医疗器械生产企业供应商审核指南就有一句话：生产企业应当指定部门或人员负责供应商的审核，审核人员应当熟悉相关的法规，具备相应的专业知识和工作经验。所以一般审核的话采购要去，必要的时候研发和工艺也可以去。具体的专业知识和工作经验可以参考岗位任职要求。-仅供参考

栗子7

卷起来

A110

供应商审计属于内审的范畴吗？如果不属于，我觉着还是不适用内审员证来管辖了。一般就采购、研发/工艺/QA供应商管理专员之类的去，重点的首次审计可能需要部长级及以上带队

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青辞 发表于 2025-7-28 11:07
医疗器械生产企业供应商审核指南就有一句话：生产企业应当指定部门或人员负责供应商的审核，审核人员应当熟 ...

感觉大家都是这么理解的，但我这刚来没多久，第一次听说需要有内审员证书的才可以去审计

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A110 发表于 2025-7-28 13:31
供应商审计属于内审的范畴吗？如果不属于，我觉着还是不适用内审员证来管辖了。一般就采购、研发/工艺/QA供 ...

我一直都认为只要经过了内部的培训并上岗，具备审计过程中需要的专业知识就可以进行供应商审计工作

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栗子7 发表于 2025-7-28 13:24
卷起来

卷点有用的吧   别干劳民伤财的事情了  出力不讨好的

syrtpy

看你们公司供应商审计文件规定，没有要求必须内审员具备供应商审计资格，一般都是要有行业、专业经验，有需求部门人员参加现场审计。内审员就是个拿证的摆设，检查来了也不问，一问都要露馅。

winchetan

查看现行版的供应商审计指南就好，按指南要求做

韧如水

根据自己公司内部规定的供应商管理文件执行即可，一般这种都是内部规定的。采购人员和QA肯定会去，然后可能QC或研发人员也一起去，然后到那边分工一下就行。

销售转行做技术

内审员去审供应商资质？

u1597025199

这个又没要求有证

1962钰

向各位学习了

losershi

有主任审核员的资质是最好的。

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syrtpy 发表于 2025-7-28 15:06
看你们公司供应商审计文件规定，没有要求必须内审员具备供应商审计资格，一般都是要有行业、专业经验，有需 ...

大家理解和执行的都差不多，但不明白为什么现在公司这么规定

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losershi 发表于 2025-7-29 10:01
有主任审核员的资质是最好的。

就不能卷点有用的吗

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销售转行做技术 发表于 2025-7-29 09:07
内审员去审供应商资质？

是不是很震惊  

syrtpy

13389960300 发表于 2025-7-29 11:23
大家理解和执行的都差不多，但不明白为什么现在公司这么规定

直接修改文件。

macihang

看你们公司供应商管理规程怎么规定的，一般去审计的人员都是QA，加采购，也可以带上技术和生产。没听说要内审员证，但是去审计起码得懂，要不去了怎么审计。另外别卷

销售转行做技术

13389960300 发表于 2025-7-29 13:15
是不是很震惊

你们内审员是不是要求要是质量部的才行啊