请问生产定制式义齿是否需要办理生产许可？

alp · 发表于 6 天前

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请问从外部采购义齿制作材料（如瓷粉、金属、树脂等），按照医疗机构传过来的用户口腔模型数据，通过加工/3D打印等方式加工出用户需要的义齿的组织，需要办理生产许可吗？

海州 · 发表于 6 天前

需要的，要先申请注册证，然后申请生产许可

alp · 发表于 6 天前

海州发表于 2025-7-28 10:59
需要的，要先申请注册证，然后申请生产许可

请问这个怎么申请注册证？产品分类代码是多少？

海州 · 发表于 6 天前

alp 发表于 2025-7-28 11:01
请问这个怎么申请注册证？产品分类代码是多少？

分类编码17-06-04

清欢度流年 · 发表于 6 天前

alp 发表于 2025-7-28 11:01
请问这个怎么申请注册证？产品分类代码是多少？

有指导原则，有新的行标，17-06-04

alp · 发表于 6 天前

海州发表于 2025-7-28 11:03
分类编码17-06-04

也就是说，要先拿分类编码17-06-04的产品注册证，再申请生产许可。
然后才可以销售此类产品，如"定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式混合固位义齿"?

18589081925 · 发表于 6 天前

我们可以承接义齿注册注册,可以委托给我们帮贵司注册,有需要加V:16639315152

winchetan · 发表于 6 天前

看你这个是否属于医疗器械产品，如果属于，就要按这个去管理的

胡汉三12 · 发表于 5 天前

感觉你们可以先请个咨询公司，先跑一遍流程，后续的新产品自己再开始上手

2326353662 · 发表于 5 天前

alp 发表于 2025-7-28 11:31
也就是说，要先拿分类编码17-06-04的产品注册证，再申请生产许可。
然后才可以销售此类产品，如"定制式 ...

销售是另一个问题，人家回答的都是生产

海州 · 发表于 5 天前

alp 发表于 2025-7-28 11:31
也就是说，要先拿分类编码17-06-04的产品注册证，再申请生产许可。
然后才可以销售此类产品，如"定制式 ...

是的啊，你看看指导原则吧

从0开始 · 发表于 5 天前

你自己要做那个加工生产的就得去注册产品，申请生产许可。你找个有资质的厂家加工，那就是得申请经营许可

Cry2t4l · 发表于 4 天前

我现在的单位就是生产义齿的