杭州市药品生产许可证到期申请重新发放的资料

饺子没馅儿啦 · 发表于 2025-7-28 15:30:17

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我们是B证企业。许可证上一共有二十几个产品，想请问在杭州市市局申请过换证的同行，对于资料10“空气净化系统、制水系统、主要设备确认或验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况”和新增产品提交的资料相比，验证或校验肯定有过效期的，这种情况可以用简化承诺书代替这项资料吗？不然要一个个找CMO更新清单，还要他们盖章，感觉好麻烦呀

hd4861 · 发表于 2025-7-28 15:39:48

杭州的大企业啊，哈哈

我叫唐寅 · 发表于 2025-7-28 16:30:11

蹲一下。大企业有大企业的烦恼啊

王昊b93 · 发表于 2025-7-28 16:41:25

我叫唐寅发表于 2025-7-28 16:30
蹲一下。大企业有大企业的烦恼啊

心里不发虚嘛

可亲可爱 · 发表于 2025-7-28 17:00:33

换证不是省局？怎么是市局呢？就是现场检查的时候省局经常会委托市局进行的。

饺子没馅儿啦 · 发表于 2025-7-28 17:12:38

可亲可爱发表于 2025-7-28 17:00
换证不是省局？怎么是市局呢？就是现场检查的时候省局经常会委托市局进行的。

杭州市换证也是直接市局受理并检查的，不经过省局

可亲可爱 · 发表于 2025-7-28 17:29:08

饺子没馅儿啦发表于 2025-7-28 17:12
杭州市换证也是直接市局受理并检查的，不经过省局

药品生产许可证不是省局发的吗？人员变更备案是到市局的，现在换证在市局进行吗？

饺子没馅儿啦 · 发表于 2025-7-28 17:34:05

可亲可爱发表于 2025-7-28 17:29
药品生产许可证不是省局发的吗？人员变更备案是到市局的，现在换证在市局进行吗？

是的，我打过省局电话咨询过了，现在是市局受理

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