扩大批量；微小变更

小李xiaoli · 发表于 3 天前

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口服液体制剂，现在打算扩大批量生产，目的是满足销售量的增加，同时降低成本，但是现在在变更申请时，变更属于微小变更，有领导提出，变更理由的必要性不够充分，该如何把变更理由撰写的更有必要性呢。

luknqqnuq1 · 发表于 3 天前

这种情况通常是捧一捧提出问题的人，请他给讲两句

默子 · 发表于 3 天前

嘿我还以为是药监局觉得变更理由不充分呢

winchetan · 发表于 3 天前

满足市场的需求，这理由还不够大，你产量本来就是根据市场需求、生产的产能定的，产能能满足，那就剩下市场需求

小李xiaoli · 发表于 3 天前

luknqqnuq1 发表于 2025-07-30 10:55
这种情况通常是捧一捧提出问题的人，请他给讲两句

言之有理，我得请教一下领导了

邹生 · 发表于 3 天前

市场需求最大

清空uv9 · 发表于 3 天前

解决不掉找到提出问题的人