产品生产出来后需要再多久时间内进行取样并检验

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-7-30 10:40:16

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如题，有个怪现象，某产品生产出来以后，如果当日及时取样并检测的话，会有几率出现不合格情况；但是放冰箱里面冻存一阵子以后，再检测就都合格了。那么生产出来不马上检测，放置俩月后再取样检测这样的做法风险大吗

zk8031 · 发表于 2025-7-30 10:46:10

如果这个现象对应性强，那就写到工艺里，申报获批才行，否则风险巨大

栗子7 · 发表于 2025-7-30 10:52:14

什么项目？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-7-30 10:59:53

栗子7 发表于 2025-7-30 10:52
什么项目？

微生物限度

红烧牛肉面 · 发表于 2025-7-30 11:11:02

如果微生物是放一段时候后合格，那么是否可以理解为？
1、你的样品本来就不合格
2、放一段时候后，营养物质消耗殆尽，微生物才合格
3、如果这样，微生物死亡后，内毒素是否也存在不合格嫌疑？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-7-30 11:23:03

红烧牛肉面发表于 2025-7-30 11:11
如果微生物是放一段时候后合格，那么是否可以理解为？
1、你的样品本来就不合格
2、放一段时候后，营养物 ...

那也不一定是阴性的微生物啊。
不过你说的这个可能原因倒是一个关注点。
放阵子能合格的话，客户使用时候没问题不就可以了

红烧牛肉面 · 发表于 2025-7-30 11:30:18

被吹散的婆婆丁发表于 2025-7-30 11:23
那也不一定是阴性的微生物啊。
不过你说的这个可能原因倒是一个关注点。
放阵子能合格的话，客户使用时 ...

我看刑

余默 · 发表于 2025-7-30 11:30:54

也说明你这个产品带有一定抑菌性。

happyopi · 发表于 2025-7-30 11:32:18

做冷冻消毒/灭菌工艺验证

可爱的飞龙 · 发表于 2025-7-30 11:48:51

放了一段时间就合格这个现象是你偶然发现的，还是必然的情况，没有验证过，实际情况中就算放了一段时间还是有不合格的风险

可爱的飞龙 · 发表于 2025-7-30 11:50:44

发现不合格的情况，老老实实走偏差调查原因，不要想歪招

岁寒三友 · 发表于 2025-7-30 12:09:39

微生物限度可能和取样有关吧

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-7-30 13:04:31

岁寒三友发表于 2025-7-30 12:09
微生物限度可能和取样有关吧

有这个可能的。已经秘密开启调查了。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-7-30 13:05:32

可爱的飞龙发表于 2025-7-30 11:48
放了一段时间就合格这个现象是你偶然发现的，还是必然的情况，没有验证过，实际情况中就算放了一段时间还是 ...

偶然发现的，目前没有找到特别高的关联性，跟别的网友说的，可能是前期取样操作上或许有问题，再或者产品均一性上面也有不足。

栗子7 · 发表于 2025-7-30 13:29:55

被吹散的婆婆丁发表于 2025-7-30 10:59
微生物限度

每批都是这样？放置后就合格？
还是说因为样品微生物本身不均匀，导致的？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-7-30 14:11:11

栗子7 发表于 2025-7-30 13:29
每批都是这样？放置后就合格？
还是说因为样品微生物本身不均匀，导致的？

可能取样时候的均一性有问题。
或者微生物被冻死了

13913627972 · 发表于 2025-7-30 14:30:41

这还用问？自己没数么？如果你想放一段时间再检验，那就走工艺变更，让你的每批产品的工艺都是放冰箱2个月，再检验，再出库，当然你这个奇怪的工艺FDA会不会批那就是另外一回事

315261187 · 发表于 2025-8-1 11:46:24

这个问题有些可怕。

机器人账号 · 发表于 2025-8-1 13:28:12

应该先排查排查什么原因导致不合格，不是直接采取冷冻后取样

机器人账号 · 发表于 2025-8-1 13:30:16

放一段时间检验也行，前提是你们市场不景气，销量不高

[质量控制QC] 产品生产出来后需要再多久时间内进行取样并检验