【完全版】2025年版药典对比分析（持续上传中...）

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我们最近在用的一套完全版20版v25版药典对比分析，各位自取
内容多，一边汇总一边上传，持续上传中...

凡例，有对比和差异分析两版
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先把9000指导原则上了

9014 微粒制剂指导原则 对比表.pdf.pdf.pdf (965.58 KB, 下载次数: 7)

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9101分析方法验证指导原则 差距分析表.pdf.pdf (2.09 MB, 下载次数: 13)

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9103 药物引湿性试验指导原则 对比表.pdf.pdf.pdf (372.97 KB, 下载次数: 6)

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9105 中药生物活性测定指导原则 对比表.pdf.pdf.pdf (844.12 KB, 下载次数: 6)

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9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则 对比表.pdf.pdf.pdf (2.13 MB, 下载次数: 8)

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9202 非无菌产品微生物限度检查指导原则 对比表.pdf.pdf.pdf (1.87 MB, 下载次数: 20)

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9203药品微生物实验室质量管理指导原则 对比表.pdf.pdf.pdf (3.25 MB, 下载次数: 13)

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9204 微生物鉴定指导原则 对比表.pdf.pdf.pdf (2.76 MB, 下载次数: 13)

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9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 对比表.pdf.pdf.pdf (1.62 MB, 下载次数: 19)

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9251 细菌内毒素检查法应用指导原则 对比表.pdf.pdf.pdf (1.33 MB, 下载次数: 9)

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9301 注射剂安全性检查法应用指导原则 对比表.pdf.pdf.pdf (2.45 MB, 下载次数: 6)

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9303 色素检测法建立指导原则 对比表.pdf.pdf.pdf (4.4 MB, 下载次数: 4)

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9305 中药中真菌毒素测定指导原则 对比表.pdf.pdf.pdf (3.09 MB, 下载次数: 5)

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9306 遗传毒性杂质控制指导原则 对比表.pdf.pdf.pdf (1.61 MB, 下载次数: 5)

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9621 药包材通用要求指导原则 对比表.pdf.pdf.pdf (1.03 MB, 下载次数: 10)

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9901 国家药品标准物质研制指导原则 对比表.pdf.pdf.pdf (913.64 KB, 下载次数: 8)

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挖坑待填，有需要的序号条目可以楼下贴出来，我先整理先发

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查药典的话，在线直接就在这个网站解决了支持复制、全品种版本对比，最近一直在用

网址：https://www.bopuyun.com/yaodian/2025
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先挖坑待填，有需要的序号条目可以楼下贴出来，我先整理先发

0101 片剂：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0102 注射剂：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0105 眼用制剂：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0106 鼻用制剂 对比表.pdf
0107 栓剂：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0108 丸剂：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0109 软膏剂 乳膏剂：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0111 吸入制剂：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0112 喷雾剂：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0113 气雾剂：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0114 凝胶剂 对比表.pdf
0116 糖浆剂 对比表.pdf
0117 搽剂 对比表.pdf
0118 涂剂 对比表.pdf
0119 涂膜剂 对比表.pdf
0121 贴剂：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0123 口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0125 膜剂 对比表.pdf
0126 耳用制剂：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0127 洗剂 对比表.pdf
0181 合剂：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0186 膏剂：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0187 露剂：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0212 药材和饮片检定通则：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0251 药辅用料：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0261 制药用水：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0291 国家药品标准物质通则：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0400 光学分析法 对比表.pdf
0402 红外光谱法：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0431 质谱法 对比表.pdf
0441 核磁共振波谱法 对比表.pdf
0461 X射线荧光光谱法 对比表.pdf
0502 薄层色谱法 对比表.pdf
0512 高效液相色谱法 对比表.pdf
0513 离子色谱法 对比表.pdf
0514 分子排阻色谱法 对比表.pdf
0521气相色谱法：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0542 毛细管电泳法 对比表.pdf
0631 pH测定法 对比表.pdf
0681 制药用水电导率测定法 对比表.pdf
0713 脂肪与脂肪油测定法 对比表.pdf
0722 维生素D测定法：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0731 蛋白质含量测定法 对比表.pdf
0822 砷盐检查法：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0841 炽灼残渣检查法：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0861 残留溶剂 对比表.pdf
0901 溶液颜色检查法：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0902 澄清度检查法 对比表.pdf
0903 不溶性微粒检查法：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0921 崩解时限检查法：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0923 片剂脆碎度检查法：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0931 溶出度与释放度测定法 对比表.pdf
0942 最低装量检查法：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
0982 粒度和粒度分布测定法 对比表.pdf
0993 堆密度和振实密度测定法 对比表.pdf
1021 细菌DNA特征序列鉴定法 对比表.pdf
1101 无菌检查法：2020年版 VS 2025年版对比表 .pdf
1105 非无菌产品微生物限度检查：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 对比表.pdf
1107 非无菌药品微生物限度标准：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
1121 抑菌效力检查法：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
1142 热原检查法 对比表.pdf
1143 细菌内毒素检查法 对比表.pdf
1144 升压物质检查法 对比表.pdf
1145 降压物质检查法 对比表.pdf
1146 组胺类物质检查法 对比表.pdf
1147 过敏反应检查法：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
1148 溶血与凝聚检查法：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
1205 升压素生物测定法 对比表.pdf
1206 细胞色素C活力测定法 对比表.pdf
1209 绒促性素生物测定法 对比表.pdf
1210 缩宫素生物测定法 对比表.pdf
1211 胰岛素生物测定法 对比表.pdf
1213 硫酸鱼精蛋白生物测定法：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
1215 葡萄糖酸锑钠毒力检查法 对比表.pdf
1216 卵泡刺激素生物测定法 对比表.pdf
1421 灭菌法：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf
1431 生物检定统计法 对比表.pdf
2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法 对比表.pdf
2341 农药残留量测定法 对比表.pdf
4002 药包材红外光谱测定法 对比表.pdf
4007 药包材气体透过量测定法 对比表.pdf
4010 药包材水蒸气透过量测定法 对比表.pdf

xhuang68

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我是_007

感谢楼主分享！！！

7夏5益

多谢楼主分享 不客气了

胜利者

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水墨s7t

求1105 非无菌产品微生物限度检查：2020年版 VS 2025年版对比表.解读

economist

水墨s7t 发表于 2025-7-30 16:57
求1105 非无菌产品微生物限度检查：2020年版 VS 2025年版对比表.解读

求给个专业认可 1105 非无菌产品微生物限度检查：2020年版 VS 2025年版对比表.pdf.pdf (3.2 MB, 下载次数: 0)

昨天 18:09 上传

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机智鼠

作为药学与医疗器械领域专家，建议关注《中国药典》2025年版修订动态。根据国家药监局发布的指导原则（如9000系列），凡例部分的差异分析需重点核查检验方法、标准物质及限度要求的更新。依据《药品管理法》第四十八条，新版药典实施后将作为法定技术标准执行。若涉及注册变更或质量再评价，应参照《已上市中药变更研究技术指导原则》开展相关工作。建议结合ICH Q系列指南进行交叉验证，确保数据可比性与合规性。后续条目可优先聚焦中药材重金属限量、无菌制剂内控标准等高风险模块。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】