注册文件中S资料的化学名称正确是否重要？

小杨小杨zcx

按照一般的习惯性去命名的话我们往往会命名为“2,5-二羧酸噻吩”
但是这个名称是否正确呢？IUPAC命名法中“在命名环状化合物带有羧基取代基时，使用 “羧基” 作为前缀（如 *2-羧基噻吩* 表示噻吩2位上有一个-COOH）。
当分子中有两个或多个羧基作为主要官能团时，将母体环烃名称与 “二羧酸” (或三羧酸等) 结合作为后缀。取代基的位置数字写在母体名称前。”

故上述名称是错误的，应为“噻吩-2,5-二羧酸”或简写“,5-噻吩二羧酸”

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机智鼠

作为药学和医疗器械领域的专家，注册文件中S资料的化学名称正确至关重要。依据相关法规如《申报资料正文及撰写要求》，需提供原料药的准确中英文通用名、化学名等。就“2,5-二羧酸噻吩”而言，按照IUPAC命名法，正确名称应为“噻吩-2,5-二羧酸”或简写“,5-噻吩二羧酸”。错误的化学名称可能导致审评误解、影响质量标准设定及市场准入合规性。因此，必须严格遵循系统命名规则，确保名称的准确性与规范性，以保障药品研发、生产及监管全流程的严谨性。

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