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经营企业冷藏柜分区要求

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药徒
发表于 2025-8-4 17:20:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬下午好,我想咨询一下经营企业冷藏柜也要按普通区域要求设置合格、不合格、待检、发货、召回/退货区吗?企业冷藏就一个冷藏柜区域面积小的话根本划分不了那么多区域,怎么办,求指教
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药徒
发表于 2025-8-4 17:36:50 | 显示全部楼层
要,你找个胶带在里面贴上,分隔开就是了,地方小就找个细点的胶带。
另外你是那个省的,山东已经出新规了,需要冷藏的产品,冷藏设备体积不能小于20立方米。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-8-4 17:59:57 | 显示全部楼层
zjyb1985 发表于 2025-8-4 17:36
要,你找个胶带在里面贴上,分隔开就是了,地方小就找个细点的胶带。
另外你是那个省的,山东已经出新规了 ...

以上区域都要设置吗?广东广州
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药士
发表于 2025-8-5 08:24:31 | 显示全部楼层
找一个小位置把不怎么用到的放在一块就好,一个小区域,只要有就行。
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药徒
发表于 2025-8-5 08:46:44 | 显示全部楼层
找几个带盖的框子贴上区域名称不就行了。
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药徒
发表于 2025-8-5 09:02:04 | 显示全部楼层
本帖最后由 zjyb1985 于 2025-8-5 09:08 编辑
噗噗iqj 发表于 2025-8-4 17:59
以上区域都要设置吗?广东广州

看《医疗器械经营质量管理规范》
第四十条 库房应当按质量状态实行分区管理,设置待验区、合格品区、不合格品区、发货区、退货区等,并有明显区分。可以采用色标管理,待验区、退货区为黄色,合格品区和发货区为绿色,不合格品区为红色。
至少这几个都要有,跟楼上说的,你隔出一小块区域,有就行。个人看法,不合格区你可以打个擦边球放在外面,反正都是不合格的嘛,放哪都行,但是估计检查的时候要和检查员费口舌解释争辩,不如都放在里面省事。
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药士
发表于 2025-8-5 09:56:58 | 显示全部楼层
这个需要设置,如果区域太小但是最基本的要求要符合。你可以用挂牌的方式进行区分也可,关键是你要让人一目了然能分清哪些产品是合格,不合格,待验,发货,召回等。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-8-5 10:48:24 | 显示全部楼层
不是童话 发表于 2025-8-5 08:46
找几个带盖的框子贴上区域名称不就行了。

也是哈,感谢感谢
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药徒
发表于 2025-8-5 12:31:04 | 显示全部楼层
是需要区分的,五区三色
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药徒
发表于 2025-8-5 17:51:30 | 显示全部楼层
冷藏柜是多大的柜子?你们的体量这么小吗,要考虑下是否和自己的经营规模匹配,不然这里面的产品质量风险很容易被老师挑战
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