纸塑袋微生物屏障实验

ANNrql · 发表于 2025-8-5 15:57:43

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大家产品的纸塑袋微生物屏障实验怎么做的呀？参考的哪个标准
这个方法可行吗

神经蛙sta · 发表于 2025-8-5 16:40:22

可以看下YY/T 0681.14

18913555243 · 发表于 2025-8-5 16:43:31

YY∕T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法第14部分透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验

谢大师 · 发表于 2025-8-5 17:09:52

第2部不好操作吧，怎么保证干燥过程无菌那面不受污染

18913555243 · 发表于 2025-8-5 17:15:13

谢大师发表于 2025-8-5 17:09
第2部不好操作吧，怎么保证干燥过程无菌那面不受污染

在生物安全柜中做过的，没问题。除非生物安全柜本身卫生没做到位。

6910955123 · 发表于 2025-8-5 17:31:41

纸塑袋，可能受污染的一面，是哪面？是PE膜一面，还是特卫强无纺布面？
灭菌后如何保存，转移？这方案建议加点细节

Neuro_psycho · 发表于 2025-8-6 09:50:22

ISO 11607-1 Annex B，喜欢哪种选哪种

胡汉三12 · 发表于 2025-8-6 13:36:37

我们是参考了《 GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》

可爱的飞龙 · 发表于 2025-8-6 13:58:03

我一直在想这个实验是不是应该拿一个阻菌性能不好的材料一起测做个对比，万一实验出了问题，什么材料都能做合格呢