生产中包装过程检验

Rayмī

想了解一下，无菌产品在生产中进行初包装。目前包装有首件和过程检，检验项目均为密封强度、染色渗漏。过程检规定，每2小时就要抽检2支。最近5年，过程检和成品检中，公司的内包装并没有因密封强度、染色渗漏导致的不合格。因此是否可以减少过程检的数量或不进行过程检？

Monstersvxn

当然可以拿历史数据对现有工艺风险等级进行调整，可以降低检验频次，例如每天只进行首件确认和尾件确认（外观、密封强度、染料渗透），过程控制外观就好。

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我们只做首检。

winchetan

1、要做封口验证，只要验证充份，根本不需要进行这么复杂的首件、过程检
2、定期抽样做，如果一开始定期，可以每周抽一些，一年数据收集到了，就可以每月做一次
3、如果你以上都做了，你们做了五六年，可以将这些数据收集，然后趋势分析，这样就可以定一个周期性检测就满足了。
4、建议还是一周做一次，如果产品多；
5、不进行过程检，可以进行包装检，包装完，抽检外观就好，或者全检外观。
6、质量控制，更多是在验证方案，还有员工操作，可以安排QA每天刚开始的时候检查外观，一般没有破损的，没什么问题的。

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首件做拉力染料渗透，过程中看封口外观 还有袋内毛屑等

macihang

依据历史数据，可以将风险评估级别降低，然后减少检测频次。

吴欢

可以，这本来就是数据回顾的目的

江苏康力医疗

可以，原因上面说了。

thinkpower

可以的，但是用嘴说可能会挑战，最好找个统计模型解释下，比较能忽悠人

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特殊过程工序的确认，设备的确认，然后加开机首件检验