蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 364|回复: 12
收起左侧

环氧乙烷残留测试出峰时间与标准曲线不一样

[复制链接]
药徒
发表于 2025-8-6 13:38:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教大家一下,环氧乙烷残留测试,标准曲线与实际检测的出峰时间不一致,是什么原因呀?每次测试都要做一次标准曲线么?
回复

使用道具 举报

发表于 2025-8-6 13:44:28 | 显示全部楼层
差很多就不行,你们差了多少?是不是做曲线的设置和日常检测的设置不一样?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-8-6 14:25:14 | 显示全部楼层
所以标曲如果不是每次做,每次间隔时间要做验证
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2025-8-6 14:35:57 | 显示全部楼层
原则上是每一次都做标准曲线的,但实际上,你可以看下你的变化,一般一季度一次都可以
我公司之前就一季度一次
回复

使用道具 举报

发表于 2025-8-6 15:25:30 | 显示全部楼层
有小范围波动是正常的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-8-6 15:55:37 | 显示全部楼层
我们目前就是每季度做一次,标准曲线的出峰时间是2.725min,设备出峰时间为2.794min,不知道怎么处理了

点评

这差的也不多吧 我之前是不管的  详情 回复 发表于 2025-8-7 08:50
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-8-6 16:23:07 | 显示全部楼层
每次都要做标准曲线的,以前也是一套标准曲线用很久。后来整改就是每次都先做标准曲线再做检验了。
回复

使用道具 举报

发表于 2025-8-6 17:27:56 | 显示全部楼层
chen123458 发表于 2025-8-6 15:55
我们目前就是每季度做一次,标准曲线的出峰时间是2.725min,设备出峰时间为2.794min,不知道怎么处理了

你这不算问题,不用管,差这一点根本不算差
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-8-6 17:54:20 | 显示全部楼层
chen123458 发表于 2025-8-6 15:55
我们目前就是每季度做一次,标准曲线的出峰时间是2.725min,设备出峰时间为2.794min,不知道怎么处理了

这差的不是很大啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-8-6 17:56:04 | 显示全部楼层
你这根本就不是啥问题,出峰时间有一点小偏差是正常的,就差这么一点你的标曲都还能自动检测定位呢,就怕你差的太多标曲都订不到对应峰了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-8-7 08:43:36 | 显示全部楼层
谢谢大家的答疑,明白了,是有客户较真儿了,我们问了仪器的厂商,他们说是可以的,测试结果不影响
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-8-7 08:50:38 | 显示全部楼层
chen123458 发表于 2025-8-6 15:55
我们目前就是每季度做一次,标准曲线的出峰时间是2.725min,设备出峰时间为2.794min,不知道怎么处理了

这差的也不多吧  我之前是不管的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-8-7 12:40:41 | 显示全部楼层
1.老化柱子再看看。
2.关于标曲,体考的老师建议是1个月做一次标曲
时间上有点差异是正常的,只要不是过多,一般外审也不会细究。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-3 02:52

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表