质量协议和委托协议的区别

王娇npi · 发表于前天 14:27

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医疗器械监督管理办法中规定：按照国家药品监督管理局制定的委托生产质量协议指南要求，与其签订质量协议及委托协议，请问大家质量协议和委托协议的区别是啥？

watchmaker · 发表于前天 14:37

委托协议指委托生产，委托销售，委托储存运输那些

红烧牛肉面 · 发表于前天 14:39

简单理解为全包和半包

差不多

白白白白白白白 · 发表于前天 14:41

质量协议约定质量相关内容，包括质量体系上的职责分工、产品要满足的质量标准等等，委托协议更加偏向商务内容，委托生产产品、型号规格、单价、货期之类的

曽经天涯 · 发表于前天 14:42

委托协议是指委托生产协议，偏重于生产和商务方面的合同，质量协议主要是质量方面的相关约定。

lzhao5488 · 发表于前天 16:59

要先签订委托协议，委托协议是偏向商务和生产以及法务赔偿责任等的一个合同，委托协议里回提到双方应签订质量协议的相关内容。然后再签订质量协议，质量协议按照国家药监局指南规定编制。

老K · 发表于昨天 08:10

质量协议主要内容和目的应该是，双方或三方针对产品实现过程或者服务内容的法规符合性、以及质量保证方面的责任确认及质量问题处理流程的相关约定。
委托协议，应该属于商业合同；主要目的和内容应该是在当事方之间建立服务和贸易基本规则和共识；以及涉及费用、违约、或其他备忘录等。

王娇npi · 发表于昨天 09:01

老K 发表于 2025-8-7 08:10
质量协议主要内容和目的应该是，双方或三方针对产品实现过程或者服务内容的法规符合性、以及质量保证方面的 ...

因为GMP征求意见稿中106条：委托协议内容写的是委托双方签订质量协议，所以现在看上很混乱

王娇npi · 发表于昨天 09:03

lzhao5488 发表于 2025-8-6 16:59
要先签订委托协议，委托协议是偏向商务和生产以及法务赔偿责任等的一个合同，委托协议里回提到双方应签订质 ...

这个方法可以有

王娇npi · 发表于昨天 09:04

曽经天涯发表于 2025-8-6 14:42
委托协议是指委托生产协议，偏重于生产和商务方面的合同，质量协议主要是质量方面的相关约定。

现在就是哪部分的内容没有区分出来呢

王娇npi · 发表于昨天 09:06

红烧牛肉面发表于 2025-8-6 14:39
简单理解为全包和半包
差不多

生产协议包含质量协议的内容吗
那生产协议的内容真的超级多

王娇npi · 发表于昨天 09:16

白白白白白白白发表于 2025-8-6 14:41
质量协议约定质量相关内容，包括质量体系上的职责分工、产品要满足的质量标准等等，委托协议更加偏向商务内 ...

我也是这么理解，就是法规多就看混了

王娇npi · 发表于昨天 09:16

watchmaker 发表于 2025-8-6 14:37
委托协议指委托生产，委托销售，委托储存运输那些

嗯嗯，好的呢

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