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[日常管理] 空气消毒

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药徒
发表于 2025-8-6 14:47:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 凯rq8rec5y 于 2025-8-6 14:47 编辑

求洁净间日常消毒和大消毒参考依据

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药徒
发表于 2025-8-6 15:31:45 | 显示全部楼层
每天的臭氧和大消毒开启臭氧的区别在哪儿?时间上还是形式上,如果是一样的不用额外规定大消毒,如果不一样,空气消毒的效果确认和消毒频次应该也有规定
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药徒
 楼主| 发表于 2025-8-6 15:48:47 | 显示全部楼层
甜恬恬 发表于 2025-8-6 15:31
每天的臭氧和大消毒开启臭氧的区别在哪儿?时间上还是形式上,如果是一样的不用额外规定大消毒,如果不一样 ...

我们文件规定的是:日常消毒30min,连续生产时每天生产结束消毒30min
大消毒1-2h,每周生产前进行消毒,非生产期间,每月定期进行一次。

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太频繁了吧?  详情 回复 发表于 2025-8-6 15:57
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药徒
发表于 2025-8-6 15:55:06 | 显示全部楼层
要验证哦,做一下验证就有依据来源了
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药徒
发表于 2025-8-6 15:57:31 | 显示全部楼层
凯rq8rec5y 发表于 2025-8-6 15:48
我们文件规定的是:日常消毒30min,连续生产时每天生产结束消毒30min
大消毒1-2h,每周生产前进行消毒, ...

太频繁了吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2025-8-6 16:06:33 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2025-8-6 16:07:54 | 显示全部楼层
机器人账号 发表于 2025-8-6 15:55
要验证哦,做一下验证就有依据来源了

那就是说空调系统验证和臭氧消毒消毒验证是两码事

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空调验证的时候可以带臭氧消毒,但是你方案里得有,没有那就只能单独做  发表于 2025-8-6 16:32
空调有消毒功能吗  发表于 2025-8-6 16:24
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药徒
发表于 2025-8-6 16:35:30 | 显示全部楼层
臭氧消毒效果怎么搞?生物指示剂还是化学指示剂?   能过吗
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药徒
 楼主| 发表于 2025-8-6 16:59:55 | 显示全部楼层
凯rq8rec5y 发表于 2025-8-6 16:07
那就是说空调系统验证和臭氧消毒消毒验证是两码事

空调没有消毒功能
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药徒
 楼主| 发表于 2025-8-6 17:00:16 | 显示全部楼层
13389960300 发表于 2025-8-6 16:35
臭氧消毒效果怎么搞?生物指示剂还是化学指示剂?   能过吗

       同问
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药徒
发表于 2025-8-6 17:17:07 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-8-6 17:32:24 | 显示全部楼层

国内有头部公司被挑战过,最后是用社会关系关闭的整改报告

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一般国外审计都会挑战,人家要的是验证数据,不是日常监测结果  详情 回复 发表于 2025-8-7 08:49
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药徒
发表于 2025-8-7 08:49:23 | 显示全部楼层
13389960300 发表于 2025-8-6 17:32
国内有头部公司被挑战过,最后是用社会关系关闭的整改报告

一般国外审计都会挑战,人家要的是验证数据,不是日常监测结果
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药徒
发表于 2025-8-7 08:54:00 | 显示全部楼层
hd4861 发表于 2025-8-7 08:49
一般国外审计都会挑战,人家要的是验证数据,不是日常监测结果

主要是臭氧这玩意,国外早就不用了,主流的还是VHP这样的吧
而且懂的都懂,靠臭氧灭菌想灭菌,大概率是达不到理想状态的

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但是吧,国内一群不懂装懂的老师,我们上次取消了还被挑战,问我们风管怎么用vhp消毒  详情 回复 发表于 2025-8-7 08:58
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药徒
发表于 2025-8-7 08:58:52 | 显示全部楼层
13389960300 发表于 2025-8-7 08:54
主要是臭氧这玩意,国外早就不用了,主流的还是VHP这样的吧
而且懂的都懂,靠臭氧灭菌想灭菌,大概率是 ...

但是吧,国内一群不懂装懂的老师,我们上次取消了还被挑战,问我们风管怎么用vhp消毒
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药徒
发表于 2025-8-7 09:03:51 | 显示全部楼层
hd4861 发表于 2025-8-7 08:58
但是吧,国内一群不懂装懂的老师,我们上次取消了还被挑战,问我们风管怎么用vhp消毒

那风管怎么VHP呢?  直接打进去打循环?  求教

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没有办法做的,公关了  详情 回复 发表于 2025-8-8 08:42
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药生
发表于 2025-8-7 09:15:30 | 显示全部楼层
气体消毒(尤其是臭氧消毒)在国内已被滥用,难道臭氧对洁净区内的空气消毒有高效过滤器的效果更好?气体消毒仅仅是对死角的补充而已!在许钟麟先生的专著《药厂洁净室设计、运行与GMP认证》264页,臭氧的杀菌率是91.82%,高效过滤器几乎是100%。过去参考的对空气消毒是卫生不颁布的消毒手册,它讲的是对一般房间的空气消毒,只要你洁净厂房气流设计得好,除B级区用气体杀孢子外,根本无需用气体对洁净区的空气进行消毒!
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药徒
发表于 2025-8-8 08:42:50 | 显示全部楼层
13389960300 发表于 2025-8-7 09:03
那风管怎么VHP呢?  直接打进去打循环?  求教

没有办法做的,公关了
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药徒
发表于 2025-8-8 09:04:18 | 显示全部楼层
hd4861 发表于 2025-8-8 08:42
没有办法做的,公关了

直呼六六六
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