批记录

预则立，不预则 · 发表于 2025-8-6 16:32:59

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我想知道在做的管理者们，你们的批记录，是按照正规的流程来记录、收集、整理的吗？还是....说实话昂不打逛语。。。

13389960300 · 发表于 2025-8-6 16:36:48

今天看到的第二个有关批记录领用的
能管住，怎么都可以，管不住，怎么都不可以
别人的不一定适用自己
能问出来这个问题说明管不住了

预则立，不预则 · 发表于 2025-8-6 16:54:47

13389960300 发表于 2025-8-6 16:36
今天看到的第二个有关批记录领用的
能管住，怎么都可以，管不住，怎么都不可以
别人的不一定适用自己

不是管不住，是没有人，小公司一般是身兼多职，批记录涉及到采购、仓储、生产、外包、检验等多个部门。再一个涉及到产品周期的问题，没有人专门管这个事的话，就会出现批记录不全的问题，记录不全的话，就涉及到批记录造假。

鬼使神差 · 发表于 2025-8-7 08:12:19

估计，都有些修饰成分

来生不做制药人 · 发表于 2025-8-7 08:18:03

去问那些三类植入的

预则立，不预则 · 发表于 2025-8-7 08:48:18

鬼使神差发表于 2025-8-7 08:12
估计，都有些修饰成分

是啊，正规的肯定有，但是是极少数的，一般的公司都是为了应付检查而作的，很少为了产品的追溯和产品质量去做这件事。

预则立，不预则 · 发表于 2025-8-7 08:50:49

来生不做制药人发表于 2025-8-7 08:18
去问那些三类植入的

目前我还没涉及到三类植入的医疗器械，主要是二类无源的。你要知道些啥的话，可以探讨探讨。

u1597025199 · 发表于 2025-8-7 09:00:35

一看就那么两人，然后记录都是好的。你说记录哪来的

Lily_VIP · 发表于 2025-8-7 09:02:28

在可控范围内，估计应该有的是有一丢丢水分的

叶丽香 · 发表于 2025-8-7 09:03:44

说了很多年的电子批记录好像还是没什么公司使用

预则立，不预则 · 发表于 2025-8-7 09:06:43

u1597025199 发表于 2025-8-7 09:00
一看就那么两人，然后记录都是好的。你说记录哪来的

说的没错

warsong · 发表于 2025-8-7 09:14:29

预则立，不预则发表于 2025-8-7 08:50
目前我还没涉及到三类植入的医疗器械，主要是二类无源的。你要知道些啥的话，可以探讨探讨。

二类无源那是相当的乱

预则立，不预则 · 发表于 2025-8-7 09:14:32

Lily_VIP 发表于 2025-8-7 09:02
在可控范围内，估计应该有的是有一丢丢水分的

不出问题的话，都在可控范围内，出问题的话都是问题。

预则立，不预则 · 发表于 2025-8-7 09:15:46

叶丽香发表于 2025-8-7 09:03
说了很多年的电子批记录好像还是没什么公司使用

都说了那是很多年前了，太麻烦实行不下去的。

Lily_VIP · 发表于 2025-8-7 09:16:04

预则立，不预则发表于 2025-8-7 09:14
不出问题的话，都在可控范围内，出问题的话都是问题。

听君一席话，听君一席话

蒲地蓝植入物 · 发表于 2025-8-7 09:24:22

那肯定是按照流程一步步做的呀，保证真实性和可追溯性。

winchetan · 发表于 2025-8-7 09:29:20

批记录管不好，生产负责人干嘛去的？生产负责人收集好，给到质量管理就好啦，别跟我说没有生产负责人，这个是GMP明确要求的岗位，生产、质量负责人都没有，公司别开了。

Jacobu1j · 发表于 2025-8-7 09:43:17

公司不重视体系，内部管理也是混乱，但是小喽喽哪里敢说那些，只能听命。。。这就是打工人，背锅专业户

沉默是输 · 发表于 2025-8-7 09:45:38

都很真实

苦瓜和尚 · 发表于 2025-8-7 10:48:11

你想知道啥！
你想干啥！
你能干啥！
你要干啥！