成品检验项目，没有检验设备怎么办

哔哔哔，咻

我司有款产设备的尺寸需要用到比较昂贵的设备测试，但是设备比较贵，想请教一下解决方案。
1.是否可以作为型式检验项目？哪些项目可以作为型检项目判别依据？
2.委托第三方检验？需要出具正式的三方检验报告吗？还是说我有三方检验设备的计量证书及检验报告就行，不需要三方的盖章证书。每生产批检验还是每台检验？

沉默是输

可以作为型检项目，也可以委外检验，最好有资质，都委外了还不找个有资质的
型检项目判别依据有一条就是公司没能力检验
然后进行风险评估，风险企业自己承担，定好检验频次，每批检验还是每台检验企业自定，风险评估到位就行

jianing4233312

1.可以，需要你们研发评估确定哪些出厂检，哪些周期检。
2.可以委托三方检验，需要出具报告并且要有效力。至于每批还是每台看你们的规定，每台检成本也不低了啊

Neuro_psycho

1-与技术要求保持一致；
2-可以；需要，且lab资质齐全；不行，需要lab盖章cma或cnas，非标方法需方法学验证先；保守策略：先每台，再每批（需要论证）[信息太少，盲猜讨论的器械一批台数不大]

医路崎岖

既然这个设备尺寸放在成品检验项目中，那默认为你们通过风险识别这个是关键质量特性。
成品检验部分项目可以型检，但其质量特性通常不易发生改变，否则需要通过批检验或每台检验，积累数据分析是否可以降低检测频率。
疑问：这个特性是行标要求还是设计开发识别的？
建议：想做好产品还是需要有一定的投入的。

哔哔哔，咻

医路崎岖 发表于 2025-8-11 10:25
既然这个设备尺寸放在成品检验项目中，那默认为你们通过风险识别这个是关键质量特性。
成品检验部分项目可 ...

是设计开发识别的，这个产品没有可依据的标准，检验项目是自己定的。这个产品考虑到后期市场销售的情况，预计产量不会很高，

赵琪efz

如果量不是很大，还是委外比较合适，感觉是有源类的，是否经得起折腾也是一方面。

Redamancyzja

技术要求可以写上，内部不能测的就定期委外

栗子7

委外呗，成本如果划算的话

薛启荣

这个设备有多贵？是否贵到必须委外

SaraTong

出厂检验怎么办，每批都委外吗？

winchetan

1、不能以设备贵为不开展出厂检的依据，除非是检验条件确实不是每个企业都能接受，例如，EMC那些检测，要搭建相关的环境等
2、是否型检，要评估一下这个风险，例如，检测的某一指标，是否会因为不同的批次而发生变更，如原材料不变，就不涉及到该性能变更，这些就是可以进行型检；
3、风险，该性能指标，发生的可能性、严重程度去评估，如果通过现有的验证与确认是无法控制 ，风险也高，这种你是要列入出厂检的，常常说的无菌检验就是，虽然验证也过了，但国家还得要求每批检