一个完整或完美的方案是什么样的？

yx350934369

各位大佬，最近也看过跟多关于验证的方案，虽然针对的是不同的项目，但我认为一个完整应该是有共同点的，而我在网上找的很多方案给我的感觉是还可以进行很多地方的优化。所以想来问问大家有没有你们认为完整或者完美的方案是什么样子。如果有文件给小弟参考简直就是“雪中送炭”。







不管情况如何，谢谢大家的回复。

杜富贵

有不止一个领导签字方案就是好方案

Jacobu1j

能问出这个问题看来也是被逼得没办法了hhhhh

18943082964

验证内容完整吧，各方面都能考虑的到，验证项不缺失的话后边实际应用起来会很舒服的，最起码能知道设备设施的实际工况。

CCY1

GMP的理念是持续改善，没有最好，只有更好。

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没有最好，只有更好，首先合规合法，符合相关法律法规、指导原则、标准。

红烧牛肉面

方案从起草开始，每修改一处都把原因、出处、审批人员或各领导意见全部进行汇总记录，一直到最后一版执行。
这样一不会扯皮、二不会漏项、三才会完整
核心：切记不能直接替换，必须得留痕。

SeniorRE-Jin

审核能过就是完美的，哪怕写的和屎一样。审核过不了就是屎，哪怕你觉得很完美

winchetan

什么是验证方案，能最大程度达到验证目的的方案就是最完美的，这要结合投入的资源最少而达到目的

孔小兔

能完整就已经很了不起了，不可能有完美的

是恶魔哦

完美是不可能的，持续完善是现状，完整才是实现目标

栗子7

你这是不给检查老师找问题的机会啊

shyster0

是什么方面的验证方案，实在不行就把风险评估部分加上或完善，用点评估工具

远远乡の锦衣郎

赵高出的方案...

胜利者

哈哈

AI闫之有理

同意楼上所说，只要能通过签批，就是好方案

wahee

直接丢给ai

yx350934369

远远乡の锦衣郎 发表于 2025-8-11 17:59
赵高出的方案...

什么意思？指鹿为马？

举个栗子，别吃

当你写了一个方案给A看，A说你写的不完整不完善，还有可以优化的地方，于是你请教A，写了一份他觉得可以，然后A走了B来看，B又觉得你这里写的不对，需要优化，于是你又改了一份，后面C来了，C同样觉得你还有可以优化的地方，以此类推一直到Z，最后A又过来了，你把方案给他，他说你怎么写的乱七八糟的，不合适，最终你又改回之前的那个他觉得可以的版本，但是因为过了一段时间，他的认知或者习惯变了，他还觉得不好，于是你又改了一版，从来没有什么完美的方案，法规条例指南一直在变，所有人对这些的解读和侧重也不一样，做不到，根本做不到

远远乡の锦衣郎

yx350934369 发表于 2025-8-12 10:07
什么意思？指鹿为马？

只要想找你方案中的不足，就能够找到；当你的权重变大了，就没有人找你的方案中的不足。