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[研发注册] 请问老师在CDE提交Word版电子资料时的流程

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药徒
发表于 2025-8-11 10:24:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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收到CDE要求提交发布资料WORD版及说明书、质量标准等的WORD版,在创建提交资料后,上传附件有对应的选项,可以选说明书、质量标准等,那发布资料的Word没有对应的选项,应该怎么提交呢?
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大师
发表于 2025-8-11 10:31:54 | 显示全部楼层
打电话问CDE的老师。
好像是只要不选说明书,其他任意。
这个不是对应关系,就是个通道。

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老师,还有个问题想请教一下,要求上传发补资料的Word版,是不是只上传主资料的Word版即可,其他附件是PDF的是不是就不需要再上传了  详情 回复 发表于 2025-8-11 10:39
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药徒
 楼主| 发表于 2025-8-11 10:39:16 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-8-11 10:31
打电话问CDE的老师。
好像是只要不选说明书,其他任意。
这个不是对应关系,就是个通道。

老师,还有个问题想请教一下,要求上传发补资料的Word版,是不是只上传主资料的Word版即可,其他附件是PDF的是不是就不需要再上传了

点评

要你传啥你传啥就好。 CDE给你电话问你要资料,你有不明白的定定要问清楚,如果当时没问题,后面可以原电话打回去找当时找你要资料的人再问。  详情 回复 发表于 2025-8-11 13:48
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大师
发表于 2025-8-11 13:48:27 | 显示全部楼层
ぷ萤焱虫ぷ 发表于 2025-8-11 10:39
老师,还有个问题想请教一下,要求上传发补资料的Word版,是不是只上传主资料的Word版即可,其他附件是PD ...

要你传啥你传啥就好。
CDE给你电话问你要资料,你有不明白的定定要问清楚,如果当时没问题,后面可以原电话打回去找当时找你要资料的人再问。

点评

变更联系人我大概知道怎么办了,是不是在公文提交中变更对应受理号的联系人?我又有新的问题了老师,就您一个人给我回复,我就可着您一个人薅吧,老师要求我们更新稳定性数据,因为发补资料提交的时候没有稳定性数据  详情 回复 发表于 2025-8-11 17:04
电话不是我接的,刚上传完给老师打电话了,传的资料没问题。老师,有个问题还想跟您请教一下,就我们CDE之前的联系人不再负责注册了,我们换了新的联系人,我在CDE用户中心更新了新的联系人了,但是最近两次老师联系  详情 回复 发表于 2025-8-11 16:43
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药徒
 楼主| 发表于 2025-8-11 16:43:47 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-8-11 13:48
要你传啥你传啥就好。
CDE给你电话问你要资料,你有不明白的定定要问清楚,如果当时没问题,后面可以原 ...

电话不是我接的,刚上传完给老师打电话了,传的资料没问题。老师,有个问题还想跟您请教一下,就我们CDE之前的联系人不再负责注册了,我们换了新的联系人,我在CDE用户中心更新了新的联系人了,但是最近两次老师联系都还是变更前的联系人,刚打电话让老师帮忙看了,说他们那边看到的还是变更前的联系人,是我变更的有问题吗,请老师指教
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药徒
 楼主| 发表于 2025-8-11 17:04:50 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-8-11 13:48
要你传啥你传啥就好。
CDE给你电话问你要资料,你有不明白的定定要问清楚,如果当时没问题,后面可以原 ...

变更联系人我大概知道怎么办了,是不是在公文提交中变更对应受理号的联系人?我又有新的问题了老师,就您一个人给我回复,我就可着您一个人薅吧,老师要求我们更新稳定性数据,因为发补资料提交的时候没有稳定性数据,现在要求补充,是通过哪个模块提交的
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