CDE、NMPA药品信息

怡kc01mvzx

求助为什么在NMPA能找到的药品信息，在CDE上市药品信息及化药目录集里却查不到（批准文号，名称，受理号都试了）

annaline225

NMPA上是所有批准的药品都能查到，上市目录集是通过一致性评价或视同通过一致性评价的品种

怡kc01mvzx

annaline225 发表于 2025-8-11 11:14
NMPA上是所有批准的药品都能查到，上市目录集是通过一致性评价或视同通过一致性评价的品种

在CDE上市信息公开栏下的药品信息也查不到

世间始终你好

你这个情况其实很常见，原因一般有几类，我帮你按逻辑拆一下：

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1. 数据来源和发布时间不同

• NMPA官网（国家药监局）公示的是已经批准的药品注册批件信息，更新速度快，一般批准后几天内就能查到。
  
• CDE上市药品信息平台和化学药品目录集，是由药审中心（CDE）维护的数据库，数据往往滞后，尤其是化药目录集，有时延迟几周甚至几个月才会同步。
  
• 所以，如果药刚批下来，在NMPA能查到，但CDE那边还没更新是正常的。
  
  

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2. 查询口径不一致

• CDE上市药品信息有时只录入按新注册分类审批的品种，老批文转持有人、补充申请等类型可能不会马上录入。
  
• 化药目录集主要是针对一致性评价、参比制剂遴选等用途的化学仿制药目录，
  
  
  • 创新药、部分进口原研药
    
  • 某些中药、生物制品
    都不会收录。
    
    
• 如果你的药品是中药、生物制品、进口原研，或者还没进入一致性评价目录，就会在“化药目录集”查不到。
  
  

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3. 数据库搜索规则不同

• 批准文号：在CDE搜索时，有时需要去掉前缀字母（如“国药准字H”）或者输入批文主体部分。
  
• 药品名称：要完全匹配CDE录入的通用名（包括剂型），比如“阿莫西林胶囊”≠“阿莫西林”。
  
• 受理号：CDE可能只保留最后一次的受理号，如果是补充申请、转MAH等，原受理号可能不会显示。
  
  

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4. 可能涉及敏感或暂缓公开的品种

• 有些品种（特别是刚批准的创新药、首仿）会在CDE信息公开上延迟，直到厂家完成相关公告或医保挂网流程才会更新。
  
• 特殊药物（麻精、血液制品等）在CDE公开信息里本身就可能缺失。
  
  

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建议排查步骤

• 先确定药品类别（化学药、中药、生物制品）。
  
• 确认批准时间——如果是最近 1-2 个月批的，CDE没更新很正常。
  
• 在CDE用不同字段组合搜索：
  
  
  • 药品通用名（含剂型）
    
  • 批准文号（去掉“国药准字”前缀）
    
  • 企业名称关键字
    
    
• 如果还是查不到，基本可以确认是CDE数据延迟或不收录的情况。
  
  

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怡kc01mvzx

世间始终你好 发表于 2025-8-11 12:18
你这个情况其实很常见，原因一般有几类，我帮你按逻辑拆一下：

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1. 数据来源和发布时间不同

好的好的，谢谢

wolaichaziliao

怡kc01mvzx 发表于 2025-8-11 11:16
在CDE上市信息公开栏下的药品信息也查不到

没有维护呗

hellozijia

你还不如直接给个信息 帮你查