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[质量保证QA] 高纯氮气

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药徒
发表于 2025-8-11 19:12:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神好:药厂使用的高纯氮气。就是瓶装的那种。是专门送气公司给送的。保质期一般是多久
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药士
发表于 2025-8-11 20:09:56 | 显示全部楼层
瓶装高纯氮气(一般纯度 ≥99.999%)本身在物理化学性质上是非常稳定的,不像药品那样会因为化学反应而“变质”,因此严格意义上没有化学上的保质期。
但在药厂或医疗、制药领域,供应商和GMP管理都会给它一个“有效期”或“复检期”,主要是出于质量保证和追溯管理的需要。
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药神
发表于 2025-8-12 08:05:42 | 显示全部楼层
根据你们的使用期限,评估一下,制定监测计划
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药徒
发表于 2025-8-12 08:19:10 | 显示全部楼层
没有有效期,钢瓶每五年检测一次。
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药生
发表于 2025-8-12 08:24:11 | 显示全部楼层
瓶装氮气、氢气、氩气这几个不到1周就用完了;
氦气、乙炔送过来也就1个月左右就得换新了,还真没考虑过这个校期
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药徒
发表于 2025-8-12 09:45:08 | 显示全部楼层
没考虑过,用完为止,基本不到一周就完事了
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发表于 2025-8-12 09:49:13 | 显示全部楼层
没有有效期,一般用的很快,有厂家COA和进厂的检测
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药徒
发表于 2025-8-12 17:22:19 | 显示全部楼层
还真没考虑,1个月就要用换新的了
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发表于 2025-8-14 14:00:22 | 显示全部楼层
建议可以制定个复验期,比如1年
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药生
发表于 2025-8-14 20:28:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-8-15 10:20:17 | 显示全部楼层
非要有效期的话,就写个长一点的,3年,不要给自己找麻烦。不是说瓶装水的有效期其实是瓶子的有效期么,也许依据钢瓶的有效期也行?
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药徒
发表于 2025-8-18 11:15:52 | 显示全部楼层
我们直接给的五年,这个效期聊胜于无,
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药徒
发表于 2025-8-18 11:19:48 | 显示全部楼层
这个东西没有有效期啊只有压力不足的时候重新冲就行了
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