求助：药品批文转让，停产时间如何停？

chenqiang179

请教论坛的老师：我司正准备受让一个制剂批文，在转让过程中有一段时间是不能生产的。请问这段时间从什么时候开始起始？什么时候结束？
                         1. 我的理解是：批文转让协议签订的生效时间，受让方就开始不能生产了。因为批文不属于自已了。而受让方还没确定有生产资质。
                         2.受让方经过系列程序，比如补充申请，GMP药品生产质量管理规范符合性检查，拿到符合性通知书，就可以开始生产了。
请问是这样吗？
谢谢

可亲可爱

转让不是你说转让就转让了，是要到国家局办理的。还有对方如果资质都没有话，如何接受转让呢？现在许多省份通过转让品种从而获得B证这条路是行不通的。

栗子7

审批生效

darenxu123

这个真不懂 帮你顶一下 顺便学习一下

chenqiang179

栗子7 发表于 2025-8-12 10:51
审批生效

老师，看到您的回复，我的理解是：CDE审核通过补充申请，发给批件，就开始不能生产。   审批生效，批文从转让方正式（合法规）到了受让方。对不？
新手，小白。问题多一点。

夷吾15

持有人转让批件下来之前都可以生产，如果你们不想让他们生产，可以在转让合同里约定。也可以在转让合同里约定从签合同到转让完成期间，生产的产品的归属权，销售权等。总之只要不违法，你想怎么约定就怎么约定

fanzz19880326

帮你顶一下

韧如水

如果协议里面规定了相关的生产事项，那就是协议生效时；如果没有，那就是完成批件转让申请事项后（获批）

wzjrun188

一切以官网许可文件为准，可以在协议中描述约定，自获得国家局批准文号转让补充申请批件时。
双方签订转让协议只是达成意向，能不能批还未知。这个期间完全是可以生产的。

chenqiang179

夷吾15 发表于 2025-8-12 11:02
持有人转让批件下来之前都可以生产，如果你们不想让他们生产，可以在转让合同里约定。也可以在转让合同里约 ...

非常感谢。我明白了。
老师讲得非常清晰。
爱你哦

汉字太少

对方注册申请批准前应该都可以。