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浮游菌采样时间

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发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们是医疗器械公司,想问下,浮游菌采样时间是多久呀,有标准吗
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
GBT 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
是根据采样量来定的,有相应的标准文件可以在论坛上搜索关键词来解惑
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我记得沉降菌 是少于4小时把 浮游菌 C级采集量500L的话 速度是100L/min  就是5分钟  看区域 流量 最小采集量的好像补充一下我这个是冻干车间 制药的
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
医疗器械好像都是按照yy0033来的
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
不同的级别不同的采样量。

点评

正解  详情 回复 发表于 前天 09:24
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药生
发表于 前天 08:45 | 显示全部楼层
实际是体积,根据不同的仪器采样时间不同!
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药生
发表于 前天 08:54 | 显示全部楼层
供参考 ~~~~~~~~~~~~~~~                        

GBT 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法.pdf

889 KB, 下载次数: 4

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药生
发表于 前天 09:24 | 显示全部楼层
ZY0104 发表于 2025-8-13 16:35
不同的级别不同的采样量。

正解
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药徒
发表于 前天 09:45 | 显示全部楼层
看采样量,不看采样时间,因为浮游菌采样器的流量可能不是一样的。百级1000L    万级500L   十万级100L
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药徒
发表于 昨天 13:50 | 显示全部楼层
RuiCheng178 发表于 2025-8-13 15:14
我记得沉降菌 是少于4小时把 浮游菌 C级采集量500L的话 速度是100L/min  就是5分钟  看区域 流量 最小采集 ...

沉降:GB16294-2010  4.4.3静态测试时,培养皿暴露时间为30min以上;动态测试不大于4H;
蜉蝣:GB16293-2010  5.4.2最小采样量表格进行换算;如10000级,则1000L/次,公式:采样时间(分钟)= 所需采样体积(L) ÷ 采样器的流量(L / 分钟) ;所以关键是采样器的流量是多少,要看你们购买设备的说明书,如果是28.3L/min(比较常见的),则时间 = 500L ÷ 28.3L/min ≈ 17.67 分钟。

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药徒
发表于 昨天 14:42 | 显示全部楼层
46070809 发表于 2025-8-15 13:50
沉降:GB16294-2010  4.4.3静态测试时,培养皿暴露时间为30min以上;动态测试不大于4H;
蜉蝣:GB16293- ...

学习了 谢谢老师解答
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