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压缩空气系统

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发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大佬们,你们有没有那种压缩空气用气点是在一般区用的,用途用于吹扫罐子试剂的瓶子内包材这种? 这种用气点有必要做验证么?
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药徒
发表于 前天 07:53 | 显示全部楼层
个人觉得还是有必要的,压缩空气是直接接触内包材内部了。而且压缩空气里面油、水杂质你要进行考虑。怎么不考虑用氮气,更干净一些
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药生
发表于 前天 08:29 | 显示全部楼层
我这么问哈,压缩空气质量是否会影响你包材吹扫内包材的效果,如果不影响,你评估一下不做也可以。

北京局发过一个工艺用气的指南,供参考

医疗器械工艺用气检查要点指南(2017版).pdf

207.66 KB, 下载次数: 42

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药生
发表于 前天 10:57 | 显示全部楼层
买好一点的静音无油空压机
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发表于 前天 11:09 | 显示全部楼层
一般只有仪表用气用点不用做验证
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药生
发表于 前天 14:32 | 显示全部楼层
内包材如果在洁净环境使用,就在洁净区采用净化过的压缩空气吹,这就与产品间接接触要验证的
在一般区吹瓶子的话,那内包材是有多不干净啊
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发表于 前天 16:36 | 显示全部楼层
macihang 发表于 2025-8-14 07:53
个人觉得还是有必要的,压缩空气是直接接触内包材内部了。而且压缩空气里面油、水杂质你要进行考虑。怎么不 ...

请问为什么觉得氮气更干净一些呢?
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