客户来访

来生不做制药人 · 发表于 7 天前

杜富贵发表于 2025-8-14 13:26
做牛做马别做乙方甲方是老大说啥是啥

非也非也，我们不管是甲方跟乙方都跟孙子一样，体量太小了

了了解 · 发表于 6 天前

挣钱不寒碜

whqiang78 · 发表于 5 天前

修改的依据是什么，让其提供法规依据，免得改来改去。

科波拉陈 · 发表于 5 天前

打铁还是要自身硬。

可爱的飞龙 · 发表于 5 天前

让他们像药监局开不符合项一样，那些是不符合法规的，就写明，必须改，哪些是他们觉得做的不好的，但是没有强制要求的建议项，就自己看情况改

为人民服务9873 · 发表于 5 天前

打工人，加油

韧如水 · 发表于 4 天前

互相提高挺好的，就是需要正式一些的流程和记录，确定好哪些要改，依据是什么。来回口头折腾是比较麻烦。

Yvonne97 · 发表于 4 天前

韧如水发表于 2025-8-19 13:59
互相提高挺好的，就是需要正式一些的流程和记录，确定好哪些要改，依据是什么。来回口头折腾是比较麻烦。

也没有什么正式的流程，多数为来访当天客户口述问题，然后我们这边的QA记录，最正式的也就邮件通知而已。

Hongy6p · 发表于 3 天前

明辨是非，有则改之无则加勉。

15678165970 · 发表于 3 天前

挺好的其实，有些问题你想提，但是领导不想改，你就说这是甲方的要求，一下就能过了。其他的问题，合理的就改，不合理的据理力争也没问题。但是要注意别搞的太僵，说话要给客户台阶下。

Yvonne97 · 发表于前天 17:24

栗子7 发表于 2025-8-14 13:25
这大公司的人，是不是在自己公司没存在感，需要在你们公司找点

哈哈哈哈，我也觉得

机智鼠 · 发表于前天 17:30

这种情况虽常见但欠妥。依据《药品生产质量管理规范》（GMP）及医疗器械相关法规，客户QA有权对涉及双方合作产品的生产环节进行审计监督；然而，对于贵司自主项目的非关联活动，其并无法定审查权限。建议与客户明确书面约定质量协议边界（参考ICH Q10），划定双方权责范围。若频繁干扰正常运营，可依据合同条款协商建立预约制访问机制，既保障合规性又避免过度干预。同时做好每次整改记录备查，维护企业自主管理权。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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