蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 103|回复: 6
收起左侧

关于采购生产辅助设备问题

[复制链接]
药徒
发表于 昨天 14:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位前辈、同行好:      生产部想买一台产品包装机,该设备设备用途只是简单用于给产品包装盒套上热缩膜、并且加热热缩膜。但是老板回复说该设备属于固定资产,不能说买就买,需要一定的手续。

想请问采购生产辅助设备,不涉及监测、测量的设备,在体系上才除了1.采购申请单 2.采购合同 3.采购订单,在体系上采购方面还需要什么手续吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 昨天 14:36 | 显示全部楼层
正常情况下不需要
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 14:41 | 显示全部楼层
你们内部有固定资产明确的管理流程?如果有就按那个做管理
如果没有就按你们基础设施管理流程进行管理,包括设备的购置申请、批准、安装和验收、使用、维护保养等
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 16:26 | 显示全部楼层
热缩膜如果是你包装的一部分,个人建议还是按基础设施进行管理,就像楼上说的那些记录都需要有,具体看你们文件规定,甚至还需要有验证,包括设备的温度、速度都会影响你的热缩效果
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 18:34 | 显示全部楼层
看你们公司对固定资产的定义了,另外可以问问质量后续需不需要验证或确认,需要的话你要考虑URS。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 14 小时前 | 显示全部楼层
这个定义就是生产设备,用于包装工序最后的覆膜。按生产设备走,相关验证还必须得做。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 14 小时前 | 显示全部楼层
这是生产设备,不要自定义个生产辅助设备。而且你这个“产品包装盒套上热缩膜、并且加热热缩膜”,不清楚你是什么产品,但大部分医疗器械产品对温度是有要求的,验证少不了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-15 23:51

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表