软胶囊干燥过程中出现气泡原因是什么

从头再来1

请教聚乙二醇基质软胶囊压丸时无气泡，干燥时药液中出现气泡，是什么原因？

汉字太少

没有排气？

大呆子

我们会用真空脱气，是不是药液在输送的过程进了空气？

13712754309

药液出现气泡？药液怎会有气泡呢？是胶皮？

机智鼠

软胶囊干燥现气泡主因是水分快速蒸发致内部压力失衡、内容物含挥发性成分或黏度不足。针对PEG基质情况，压丸时无泡而干燥生泡，多因干燥速率过快（如温度过高/风速过大），使溶解气体析出形成气泡。建议优化干燥曲线（参考《中国药典》通则0981），控制升温速率≤2℃/min；添加适量表面活性剂改善润湿性；调整囊材明胶与甘油比例增强柔韧性。若内容物含低沸点组分，可采用分段梯度干燥工艺降低内外压差突变风险。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

ldt2008

一般可按如下步骤验证、优化生产工艺：

• 取干燥初期出现气泡的软胶囊，解剖观察气泡位置（若靠近外壳，可能为外壳收缩导致；若在中心，可能为气体析出）。
• 对比不同干燥参数（温度、湿度）下的气泡发生率，确定最优生产工艺。
• 对脱气前后的药液进行显微镜观察，确认脱气效果是否达标?
  

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从头再来1

ldt2008 发表于 2025-8-15 14:25
一般可按如下步骤验证、优化生产工艺：

取干燥初期出现气泡的软胶囊，解剖观察气泡位置（若靠近外壳， ...

靠近外壳处出现的，高湿度和低湿度都出现气泡