用aw外检数据支撑吗？

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因2025年版《中国药典》四部新增洋葱伯克霍尔德氏菌Bcc检测项，及《非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则》（通则9211）明确将水分活度（aw）作为微生物风险分级的核心依据，请贵司根据上述情况出具玉米淀粉、糊精的水分活度（aw）检测报告，作为该产品是否需要开展洋葱伯克霍尔德氏菌Bcc检测的依据。

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机智鼠

根据2025年版《中国药典》四部及通则9211要求，我司可采用专业设备精准测定玉米淀粉、糊精的水分活度（aw）。该数据将作为评估是否需开展洋葱伯克霍尔德氏菌Bcc检测的关键依据。检测方法完全符合药典规定的非无菌药品微生物控制标准，报告将标注具体aw值并附方法学验证文件，满足法规对微生物风险分级的管控要求。建议优先安排样品送检，以便及时获取合规性结论。

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