做注册或者咨询的，手头项目都很多吗，哪些号称50+项目的人是不是吹牛的

LYzocm7g7g · 发表于 2025-8-15 17:11:41

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目前跟过三个项目，一个已拿证，一个在发补接近尾声，一个刚刚开始
每一个都好困难，特别是最后这个
做过50+项目的人，AI都没你强

人又不是机器，输入进去就马上能输出结果

哈里巴人 · 发表于 2025-8-15 17:14:06

参与过的都算，有些甚至只是挂名参与

Sophia-tanglj · 发表于 2025-8-15 17:19:10

5年时间，首注3个，结构组成变更&预期用途变更（临床功能增加），拿了8个变更注册文件，1个延续、1个地址搬厂、其他6个备案变更，还要兼顾研发体系管理+获证转产体系管理。

以上做到头发掉、皮肤差、精神嗡嗡嗡

尘归尘 · 发表于 2025-8-15 17:31:17

本来好几个项目，然后跟老板说花钱，这要用钱那个要用钱，然后现在缩减成手上只有一个项目在做了。

薛启荣 · 发表于 2025-8-15 22:14:00

有些项目，比如术前八项，TORCH 十项，性腺九项，甲功八项。。。。

蒲地蓝植入物 · 发表于 2025-8-16 09:04:54

Sophia-tanglj 发表于 2025-8-15 17:19
5年时间，首注3个，结构组成变更&预期用途变更（临床功能增加），拿了8个变更注册文件，1个延续、1个地址搬 ...

那咱们差不多啊，我6年时间，6个2类，4个3类，好多个一类，两个厂房设计，几个延续，几个变更。还要兼顾质量管理体系。做的头发白白。

YESOK · 发表于 2025-8-16 10:46:12

Sophia-tanglj 发表于 2025-8-15 17:19
5年时间，首注3个，结构组成变更&预期用途变更（临床功能增加），拿了8个变更注册文件，1个延续、1个地址搬 ...

大佬好厉害

18943082964 · 发表于 2025-8-16 14:33:59

YESOK 发表于 2025-8-16 10:46
大佬好厉害

你也很棒，YESOK

YESOK · 发表于 2025-8-16 14:34:31

18943082964 发表于 2025-8-16 14:33
你也很棒，YESOK

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Jonneyhuang1 · 发表于 2025-8-16 14:57:58

50+完全有可能啊！！！！

feixingciwei · 发表于 2025-8-16 19:00:38

做咨询的可以同时兼顾几个项目的，几年时间50+还是很常见的

Jonneyhuang1 · 发表于 2025-8-17 10:12:32

在企业干了20来年，换过N个公司,拿过的二三类注册证至少50+

胡汉三12 · 发表于 2025-8-18 09:02:01

就是写简历好看点，我这边一个管代注册资料编写、上传都不是她负责她就是单纯负责接待体考老师但是就是能理直气壮的说注册能过她必不可少

like13366248620 · 发表于 2025-8-18 09:17:45

第三方咨询的，跟在企业做项目的，本身就没有可比性，几年时间下来50+很有可能的

happyopi · 发表于 2025-8-18 09:18:40

胡汉三12 发表于 2025-8-18 09:02
就是写简历好看点，我这边一个管代注册资料编写、上传都不是她负责她就是单纯负责接待体考老师但是就是 ...

肯定啊，没有管理者代表体考直接就过不了了

lyluo922 · 发表于 2025-8-18 10:05:09

IVD很有可能的

asan2022 · 发表于 2025-8-18 10:24:21

很有可能，而且不止国内，好多都是美国、欧盟等，多得是需要注册的国家，没啥好奇怪的

Victor9735 · 发表于 2025-8-18 10:25:54

成规模的咨询公司，有点流水线作业吧，举个不恰当的例子，比如富士康的流水线，一个工人只负责打螺丝，他说他一天组装1000台苹果手机也没毛病。何况商业宣传上，加水分不司空见惯嘛

cakotime · 发表于 2025-8-18 11:48:11

胡汉三12 发表于 2025-8-18 09:02
就是写简历好看点，我这边一个管代注册资料编写、上传都不是她负责她就是单纯负责接待体考老师但是就是 ...

体系过了就是领导有方，没过就是底下人工作没做好

efofe · 发表于 2025-8-18 13:55:13

看公司和领导安排了，就怕打乱仗和瞎安排的，临危受命+老板催哪个哪个项目急

就比如我目前手上的项目就有10+个