厂区设备的报警管理由谁负责？

小黑孩儿123

领导安排产品QA来负责全厂报警管理，是否合理？
这样的话，产品QA来评估自己车间的报警
是否应由计算机化系统管理QA或公用系统QA来负责报警管理更为合适

准圣级药老

我们说你说的对，还管用么？报警的管理为什么要指定人员负责？出现报警岗位人员上报然后按照文件流程处理。

安安份份的小尘1

关于产品QA（质量保证）人员负责全厂报警管理的合理性问题，需结合质量管理原则、职责分离要求及专业适配性综合判断。结论如下：

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一、产品QA负责全厂报警管理的潜在问题

  1. 独立性冲突

       产品QA直接参与车间生产质量监督，若同时负责该车间的报警管理（如工艺偏差、设备异常等），属于“自我监督”，违反质量管理中“职责分离”原则。

       例如：若车间出现需上报的质量问题，产品QA可能因考核压力（参考中"单位负责人连带考核"条款）弱化报警，导致风险掩盖。

  2. 专业性局限

       报警管理涉及计算机化系统验证（如SCADA系统）、设备自动化控制逻辑、网络通信安全等技术领域，远超传统产品QA的知识范畴。

       公用系统（如水处理、HVAC）或计算机化系统的报警，需熟悉GAMP 5、数据完整性等要求的专业人员管理。

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二、更合理的职责分工建议

方案1：计算机化系统管理QA主导

   优势：

       精通工业控制系统（如SCADA、DCS）的报警配置、审计追踪、电子记录合规性。

       能系统性管理全厂报警平台（如报警优先级设置、响应流程、根本原因分析）。

   依据：

搜索资料明确SCADA等系统需专业团队管理硬件配置、通信协议及网络安全。

方案2：公用系统QA与计算机化系统QA协同

   分工模式：【表格】
报警类型        责任QA        原因       
生产设备/工艺报警        计算机化系统QA        关联自动化控制及数据可靠性       
公用设施报警        公用系统QA        熟悉HVAC、水系统等特殊要求       
跨系统集成报警        两者联合评估        确保接口合规性

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三、产品QA的合理角色定位

产品QA应聚焦报警响应与质量影响评估，而非管理报警系统本身：

  1. 报警响应：

       接收报警后，主导偏差调查（如是否影响产品质量、是否需要CAPA）。

  2. 监督闭环：

       确保报警根本原因被整改，且措施有效（参考中"早期报警纠正措施"流程）。

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四、管理改进要点

  1. 流程制度化：

       建立《报警管理程序》，明确各QA职责（参考中"文件化流程"要求）；

  2. 独立审核机制：

       由质量体系QA定期审计报警管理的有效性，避免利益冲突；

  3. 跨部门协作：

       生产、设备、IT部门提供技术支持，QA团队负责质量决策与监督。

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结论

领导安排产品QA负责全厂报警管理不合理，存在独立性缺失与专业能力错配风险。

   推荐方案：

       计算机化系统管理QA主导全厂报警平台，公用系统QA分管设施相关报警；

       产品QA仅负责报警触发后的质量影响评估与闭环管理。

此举符合GMP/ISO等体系对职责分离与专业适配性的核心要求。

tnxiang123

一般来说，什么设备的报警归属设备管理部门，比如生产设备，灌装线或MES等由生产部门负责，比如空调和水系统等由设备部负责，ERP由IT部门负责，WMS由仓储部门负责。报警应风险评估进行分级管理，报警需走偏差，或登记台账等等。。。。。

小许同志

都让QA做就对了，其他部门啥活都不用干。
各功能板块各自负责就行啊，QA是监管，按流程执行就行了啊

chinsss

谁用（写记录等）谁管，文件规定好，出现报警情况的具体处理方式~

琦瑞福生

质疑领导

看来是个新兵蛋子

鬼使神差

领导说谁就是谁

小月dq7

产品QA评估自己车间?不太懂这个逻辑

胜利者

安排就干

爱笑的一天

设备厂家提供报警清单，设备运行确认报警信息，QA评估报警分类，生产负责日常报警信息的处理和记录。

抱琴揽风

QA难道是万能的？啥都会啥都管。

yuansoul

谁挣钱多 谁管