质量目标数据

Sophia-tanglj

制造厂，执行质量管理体体系，年初各个部门都制定了质量目标。本月领导突然把各部门质量目标分析工作分配过来。
然而，公司各部门收集到月度质量目标达成情况，现需要对这些目标数据进行统计分析，具体需要做什么内容，分析什么项目，采用什么方式进行分析，以上信息可以得到什么信息，达到什么程度一概没提，问就是让我自行决定，说不干预我太多。


我究竟要分析啥啊？

luknqqnuq1

灵魂3问：

1、你是什么角色？—— 生产主管？体系专员？质量主管？

2、写完的文件给谁看？ ——总经理？各部门主管？工人？

3、干什么用？——鼓舞士气？改善流程？发/罚奖金？

机智鼠

针对月度质量目标数据的分析，建议按以下框架开展：
1 **核心内容**：聚焦关键绩效指标（KPI），如合格率、偏差率、投诉频次等；结合《医疗器械生产质量管理规范》附录要求，重点核查过程控制参数与法规符合性。
2 **分析维度**：采用帕累托图识别主要缺陷项，运用趋势图对比历史数据波动，通过鱼骨图追溯根本原因。可参照ISO 13485:2016第8章对数据分析的要求。
3 **实施路径**：建立跨部门数据看板，按部门/产线分层统计，运用SPC控制图监控稳定性。注意保密性原则，避免泄露敏感工艺信息。
4 **输出价值**：形成改进优先级清单，为管理决策提供量化依据，同时验证年初目标设定的合理性。建议同步更新《纠正预防措施程序文件》，确保闭环管理。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

从下游而来

可以汇总一下，结合你们年度的质量目标，看看是否会有不能达成的风险，再做个饼图，比较各个部门的未达成情况

Sophia-tanglj

luknqqnuq1 发表于 2025-8-20 14:39
灵魂3问：

1、你是什么角色？—— 生产主管？体系专员？质量主管？

体系

总经理

改进？

Neuro_psycho

有个标准叫 GBT 19027，传送门如下
https://www.ouryao.com/thread-790526-1-1.html

luknqqnuq1

Sophia-tanglj 发表于 2025-8-20 14:48
体系

总经理

可以参考一下 论坛里的 《戴明论质量管理》

如果确实是总经理想看的，那就将各个指标对公司管理意义排个序，看看哪些意义重大，哪些应该补充，哪些应该删除

然后，对意义重大的，做趋势分析，并结合5why法，分析该指标上升/下降的根本原因

为今后的行动提供客观依据

Hongy6p

领导开始重视质量管理了，想看看数据也不尽然......

Sophia-tanglj

Sophia-tanglj 发表于 2025-8-20 14:48
体系

总经理

好哒好哒，感谢指教

Sophia-tanglj

从下游而来 发表于 2025-8-20 14:46
可以汇总一下，结合你们年度的质量目标，看看是否会有不能达成的风险，再做个饼图，比较各个部门的未达成情 ...

饼图主要横向对比还是纵向对比？

从下游而来

Sophia-tanglj 发表于 2025-8-20 15:09
饼图主要横向对比还是纵向对比？

只是举个例子，领导关心什么，就做什么对比

lreo1

先按自己思路随便做一版，给领导，然后你就知道哪些是不行的了，然后照着意见改就行了