辐照相关法规有没有

琦瑞福生 · 发表于 2025-8-20 14:41:59

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产品有时候有菌子

领导说要不然搞一套辐照设备？

好好好，那这玩意法规啥的有没有呢，我搜了下论坛的辐照，都是好久远的了

寂寞雨中行 · 发表于 2025-8-20 14:48:05

看起来你们领导脑子真好使，整个辐照设施设备也不是有两个钱就能搞的

琦瑞福生 · 发表于 2025-8-20 14:49:38

寂寞雨中行发表于 2025-8-20 14:48
看起来你们领导脑子真好使，整个辐照设施设备也不是有两个钱就能搞的

那还怎整

陌上人如鬼1 · 发表于 2025-8-20 14:54:52

药品没有辐照灭菌的吧，我以前做中药的时候，倒是有用到辐照灭菌了，不过这个不是常规工艺，直接花点钱，偷偷拉出去，灭完之后再拉回来，当时是没有体现，辐照残留对人体伤害很大，直接体现，应该会收到质疑

琦瑞福生 · 发表于 2025-8-20 14:56:37

陌上人如鬼1 发表于 2025-8-20 14:54
药品没有辐照灭菌的吧，我以前做中药的时候，倒是有用到辐照灭菌了，不过这个不是常规工艺，直接花点钱，偷 ...

确实，我第一家中药就是这么干，白色的桶出去，回来变成黄桶了，都偷摸干，那时候刚毕业啥也不知道，就让我库库抬那个大桶

红烧牛肉面 · 发表于 2025-8-20 15:13:58

花开花落
不都是你自己描述的吗

陌上人如鬼1 · 发表于 2025-8-20 15:14:52

琦瑞福生发表于 2025-8-20 14:56
确实，我第一家中药就是这么干，白色的桶出去，回来变成黄桶了，都偷摸干，那时候刚毕业啥也不知道，就让 ...

哈哈，说多了都是泪，辐照灭菌我刚才搜了一下，都是很老的文件了，有关辐照的有已上市中药药学变更技术指导原则，辐照灭菌要按照重大变更执行，中药辐照灭菌技术指导原则，钴60辐照中药剂量标准，2025版药典上也将辐照灭菌收载在了1421灭菌法中。你可以作为参考

蓝雨~ · 发表于 2025-8-20 15:32:40

一般是中药才会辐照的，要报工艺变更

wolaichaziliao · 发表于 2025-8-20 15:35:42

检索一下医疗器械法规

门门 · 发表于 2025-8-20 16:35:08

琦瑞福生发表于 2025-8-20 14:56
确实，我第一家中药就是这么干，白色的桶出去，回来变成黄桶了，都偷摸干，那时候刚毕业啥也不知道，就让 ...

中药材可以，食品可以，药品不可以。
例如，看看方便面袋子上的小字，看看一些包装茶包装上的小字。

古道瘦马MJ · 发表于 2025-8-20 16:40:35

原料药，包材，医疗器械，中药材会用到辐照灭菌。
药品，包材辐照灭菌除了参考药典，gmp指南，也可以参考ema有个灭菌指南文件。

[质量保证QA] 辐照相关法规有没有