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[质量保证QA] EMS报警功能需要定期确认吗

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药生
发表于 昨天 16:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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xdm
如题
EMS报警功能有必要进行定期确认吗

同理计算机化系统有必要做定期的报警确认吗

我觉得没必要,什么也没改动

或者有什么法规条款的规定?
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药徒
发表于 昨天 16:31 | 显示全部楼层
不需要。初始验证要做报警确认,程序画面或报警增加或减少需要重新确认。
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药圣
发表于 昨天 16:45 | 显示全部楼层
变更了才需要
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药生
发表于 昨天 21:56 | 显示全部楼层
不需要,除非是你们内部文件规定EMS的验证要多少年重复验证一次那么才需要。
如果你们从风险评估出发但是EMS中的仪器仪表可能产生损坏导致不能发生报警,那么应该是定期对仪表进行校准和维护。确保仪表功能正常,可以触发报警。
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药徒
发表于 13 小时前 | 显示全部楼层
周期随便定!不要被监管或第三方发现检查发现设施出了异常,而你们不知道……
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药生
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
定期是多久
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药生
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
报警一个隐秘的功能,当然是需要进行确认的,确认的周期根据它的可用率数据来决定。其道理就与我们室内的烟感报警器一样,它也是一个隐秘功能平时不知道是否完好,所以一年要对它检查确认一次。
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