三类器械注册和体考的流程是什么？

pgy112233 · 发表于 10 小时前

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各位大佬，我们打算申报三类植入类医疗器械注册证，提交注册资料后，大概多久会有老师来线下体考？是先审核完注册资料再来吗？还是同步进行的？

KCK · 发表于 10 小时前

同步，一般提交完一个月左右来，会提前通知联系人

pgy112233 · 发表于 10 小时前

KCK 发表于 2025-8-26 11:20
同步，一般提交完一个月左右来，会提前通知联系人

好的谢谢，我在药监局找到了体考的工作程序。

vavayqing · 发表于 10 小时前

先交钱.exe

zjyb1985 · 发表于 6 小时前

不是以你提交为准，是以材料受理为准，受理后10个工作日内会通知省局，省局30个工作日内完成体考。
具体时间没准，完全看省局安排。
亲身经历，受理后1周接到检查通知，第二周就来检查了。

pgy112233 · 发表于 6 小时前

zjyb1985 发表于 2025-8-26 14:40
不是以你提交为准，是以材料受理为准，受理后10个工作日内会通知省局，省局30个工作日内完成体考。
具体时 ...

好的好的，受教了

michael10 · 发表于 5 小时前

我们一般是受理交费之后两周内体考

pgy112233 · 发表于 5 小时前

vavayqing 发表于 2025-8-26 11:21
先交钱.exe

您这话说到点子上了，一般提交了资料多久发缴费通知呀？

pgy112233 · 发表于 5 小时前

michael10 发表于 2025-8-26 15:25
我们一般是受理交费之后两周内体考

好的好的，还是挺快的

winchetan · 发表于 4 小时前

注册资料提交，还得看资料全不全，不全的话，不一定会先体考的，全的话才受理，受理后一般一个月内安排体考。

1546175169 · 发表于 4 小时前

一般都很快的体考