为什么官方可以笔误，我们就要CAPA呢？

才女筱沐

文章来源：为什么官方可以笔误，我们就要CAPA呢？

为什么官方可以笔误，我们就要CAPA呢？

   偶尔也让自己放纵一下，偶尔也容许自己躺平一下，我一直是个很想得开的人，不过也有间歇性的想躺平的时候，想躺平的时候，就这样吧。

   蒲公英有个原创撰稿群，群里除了专业文章的解读之外，也会有吐槽官方或者法规标准的文章，比如前阵刚发布的2025版药典，就被吐槽了很多，有个老师，就不提名字了，就比较亢奋，因为一些药典中的低级错误，我记得我还安慰过他，错了就改吧，别那么生气，把自己气倒了不划算。其实有时候，还挺佩服他的执着劲，也正是因为有了他们，我们的标准才会持续改进吧，就用改进这个词吧，行业才能进步。

   有蒲友问，为什么官方可以纠错，可以笔误，不用证明“笔误”的真实性，比如药典纠错，比如2025年初，药审中心的纠错，见下图：

           

   再比如生物学标准的纠正：

           想不通的问题就不要想了，自己不受控的事不要太执着，这就是我躺平的心态，“受控”这个词是我从事质量体系工作以来爱用的词之一。

   总之要快乐，无论和谁，无论在哪儿。

Jamesxnl

说的很好，感触很深。

上官铃儿g4z

是的自己只能管好自己(有时估计也不一定管的住)，其他的都不一定受控

缪泽平

因为人家有最终解释权，背书的就别蛐蛐人家写书的了

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说得好老师           

gmy0061

因为官大一级压死人，他们拥有最终解释权

821683969

一个最终解释权说明一切

栗子7

他们没有CAPA体系

zjyb1985

不要这么消极，积极点想，也许公示通知只是人家CAPA的一项措施。
毕竟我们没有权力要求人家公示所有CAPA内容，确实心里不平衡的就努力吧，成为他们的上级监管部门，然后找他们要CAPA

韧如水

一般有估计也不会公示出来，走内部流程了。

daocaoren112

数据重复那个，是之前上海的一位教授举报的吧？
麻醉不麻

1546175169

说的好，感悟很深

我比烟花还寂寥

堂下何人，敢告本官

Julia_

  想不通的问题就不要想了，自己不受控的事不要太执着。同样的话也送给自己，放下执念，心态摆正，不然内耗的只有自己。

及时

感谢有你，感谢你们这些敢于发声的人

蒲公英654518222

Jamesxnl 发表于 2025-8-27 11:52
说的很好，感触很深。

我们是规则的执行者、他们是规则的制定着。

清晨的太阳

总结一句话：民不要与官斗，除非你也有后台。

私人厨子

说的很好，但是没有什么鸟用

本王后

你还想管人家啊

才女筱沐

上官铃儿g4z 发表于 2025-8-27 12:29
是的自己只能管好自己(有时估计也不一定管的住)，其他的都不一定受控

管不住自己的嘴，迈不开自己的退，所以越减越肥