设为首页收藏本站
开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

登录 注册 找回密码
搜索
蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 器械资源 › 为什么官方可以笔误，我们就要CAPA呢？
12下一页
返回列表 发新帖
查看: 767|回复: 36
打印 上一主题 下一主题
收起左侧

为什么官方可以笔误，我们就要CAPA呢？

  [复制链接]
才女筱沐
药仙
跳转到指定楼层
楼主
发表于 昨天 11:38 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

文章来源：为什么官方可以笔误，我们就要CAPA呢？


为什么官方可以笔误，我们就要CAPA呢？
   偶尔也让自己放纵一下，偶尔也容许自己躺平一下，我一直是个很想得开的人，不过也有间歇性的想躺平的时候，想躺平的时候，就这样吧。
   蒲公英有个原创撰稿群，群里除了专业文章的解读之外，也会有吐槽官方或者法规标准的文章，比如前阵刚发布的2025版药典，就被吐槽了很多，有个老师，就不提名字了，就比较亢奋，因为一些药典中的低级错误，我记得我还安慰过他，错了就改吧，别那么生气，把自己气倒了不划算。其实有时候，还挺佩服他的执着劲，也正是因为有了他们，我们的标准才会持续改进吧，就用改进这个词吧，行业才能进步。
   有蒲友问，为什么官方可以纠错，可以笔误，不用证明“笔误”的真实性，比如药典纠错，比如2025年初，药审中心的纠错，见下图：
           
   再比如生物学标准的纠正：
           想不通的问题就不要想了，自己不受控的事不要太执着，这就是我躺平的心态，“受控”这个词是我从事质量体系工作以来爱用的词之一。
   总之要快乐，无论和谁，无论在哪儿。

本主题由 才女筱沐 于 昨天 16:52 限时高亮
药学专业认可：0
分享到:  QQ好友和群QQ好友和群
收藏收藏 分享分享 分享淘帖 好评好评1 差评差评 @AI助手AI助手
回复

使用道具 举报

Jamesxnl
药徒
沙发
发表于 昨天 11:52 | 只看该作者
说的很好，感触很深。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

上官铃儿g4z
板凳
发表于 昨天 12:29 | 只看该作者
是的自己只能管好自己(有时估计也不一定管的住)，其他的都不一定受控

点评

才女筱沐
管不住自己的嘴，迈不开自己的退，所以越减越肥  详情 回复 发表于 昨天 16:50
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

缪泽平
药徒
地板
发表于 昨天 12:29 | 只看该作者
因为人家有最终解释权，背书的就别蛐蛐人家写书的了
药学专业认可：3
回复

使用道具 举报

18943082964
药徒
5#
发表于 昨天 12:48 | 只看该作者
说得好老师           
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

gmy0061
药生
6#
发表于 昨天 13:07 | 只看该作者
因为官大一级压死人，他们拥有最终解释权
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

821683969
药徒
7#
发表于 昨天 13:11 | 只看该作者
一个最终解释权说明一切
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

栗子7
药师
8#
发表于 昨天 13:11 | 只看该作者
他们没有CAPA体系
药学专业认可：1
回复

使用道具 举报

zjyb1985
药徒
9#
发表于 昨天 13:16 | 只看该作者
不要这么消极，积极点想，也许公示通知只是人家CAPA的一项措施。
毕竟我们没有权力要求人家公示所有CAPA内容，确实心里不平衡的就努力吧，成为他们的上级监管部门，然后找他们要CAPA
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

韧如水
药徒
10#
发表于 昨天 13:24 | 只看该作者
一般有估计也不会公示出来，走内部流程了。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

daocaoren112
药师
11#
发表于 昨天 13:27 | 只看该作者
数据重复那个，是之前上海的一位教授举报的吧？
麻醉不麻
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

1546175169
药徒
12#
发表于 昨天 13:46 | 只看该作者
说的好，感悟很深
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

我比烟花还寂寥
药徒
13#
发表于 昨天 13:53 | 只看该作者
堂下何人，敢告本官
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

Julia_
药徒
14#
发表于 昨天 14:19 | 只看该作者
  想不通的问题就不要想了，自己不受控的事不要太执着。同样的话也送给自己，放下执念，心态摆正，不然内耗的只有自己。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

及时
药徒
15#
发表于 昨天 14:54 | 只看该作者
感谢有你，感谢你们这些敢于发声的人
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

蒲公英654518222
16#
发表于 昨天 15:23 | 只看该作者
Jamesxnl 发表于 2025-8-27 11:52
说的很好，感触很深。

我们是规则的执行者、他们是规则的制定着。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

清晨的太阳
药徒
17#
发表于 昨天 16:18 | 只看该作者
总结一句话：民不要与官斗，除非你也有后台。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

私人厨子
药徒
18#
发表于 昨天 16:25 | 只看该作者
说的很好，但是没有什么鸟用
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

本王后
药徒
19#
发表于 昨天 16:43 | 只看该作者
你还想管人家啊
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

才女筱沐
药仙
20#
 楼主| 发表于 昨天 16:50 | 只看该作者
上官铃儿g4z 发表于 2025-8-27 12:29
是的自己只能管好自己(有时估计也不一定管的住)，其他的都不一定受控

管不住自己的嘴，迈不开自己的退，所以越减越肥
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

下一页 »
12下一页
返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-28 09:45

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表