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楼主
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本帖最后由 19530658564 于 2025-8-27 15:39 编辑

我想请问一下大佬们,就是我们公司现在目前检验记录表或表单这些都已经升成B版了,不过成品检验规范没有做升版是把旧版的弄了作废,然后是重新编辑整顿了成品检验规范,然后新下发了这一批文件检验规范,版本的话还是A版。那目前检验记录是B版的话,检验规范A版是正常的吗?就是这个版本升版不一定说其他检验记录表或表单升了B版之后,检验规范文件也得要升B版?不一定同步性是不是。
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药士
沙发
发表于 昨天 14:54 | 只看该作者
没看明白    作废的还能复活吗?
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药徒
板凳
发表于 昨天 14:55 | 只看该作者
没看懂

成品检验规范A版作废还能下发?下发文件检验规范是个啥?

同一个产品的成品检验规范,文件名称是同一个,文件编号也是同一个,文件要变化一般只会升版,很少会做新文件,不然回溯就断开了
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地板
 楼主| 发表于 昨天 14:59 | 只看该作者
Sophia-tanglj 发表于 2025-8-27 14:55
没看懂

成品检验规范A版作废还能下发?下发文件检验规范是个啥?

文件编号不是同一个了。只是新发布的检验规范文件版本还是A版。
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药生
5#
发表于 昨天 14:59 | 只看该作者
依旧没看懂/.
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药徒
6#
发表于 昨天 15:07 | 只看该作者
文件编号变了,可以是A版,但修订历史要写清楚,以便追溯。
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药生
7#
发表于 昨天 15:11 | 只看该作者
没理解你的意思
get不到啊
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药师
8#
发表于 昨天 15:18 | 只看该作者
确实看不懂
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药徒
9#
发表于 昨天 15:19 | 只看该作者
在说啥                          
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10#
 楼主| 发表于 昨天 15:27 | 只看该作者
重新描述问题了,不好意思。
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药徒
11#
发表于 昨天 15:44 | 只看该作者
从GMP体系以及公司管理角度来讲,不管有没有变化,统一就完了。
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药徒
12#
发表于 昨天 15:45 | 只看该作者
文件的管理规范最好是版本统一,方便管理
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药徒
13#
发表于 昨天 16:01 | 只看该作者
文件A版,记录B版,只要文件修改记录对应的上,应该没什么问题。最好的就是同时升版,一一对应
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药生
14#
发表于 昨天 16:28 | 只看该作者
规范是文件,记录也是文件,有些性能参数在同时做到修改就统一升版,改个标点符号啥的无太大关联性就没必要统一升版。
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药生
15#
发表于 昨天 16:29 | 只看该作者
你是因为检验规程里面的内容发生变化,然后你检验记录也跟着修改并且变成B版是吗?那你得检验规程也要根据文件控制程序的要求升版啦。
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药生
16#
发表于 昨天 17:50 | 只看该作者
虽然没看懂,但是能明白是撒情况。这个应该从开始就规划好,文件与记录的相关性和独立性。比如说附录的记录可以带编号而不带版本,文件或记录的变动不相互影响。但是这个得在前提文件中作出明确规定。
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药圣
17#
发表于 1 小时前 | 只看该作者
算了,这文件管理,理解不了
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18#
发表于 1 小时前 | 只看该作者
一、根据自家的文件管理执行。
二、老文件废除另新增文件,如果是关联的,应该在新文件变更历史或变更内容里面说清楚两份文件的XX关联。
三、新文件不同编号是可以使用A版。
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