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[确认&验证] 配液系统在线灭菌

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药徒
发表于 前天 21:24 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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配液系统的SIP验证中可以确定出管道疏水口为升温最慢点,那么系统灭菌的纯蒸汽阀门控制是否必须与这个升温最慢点进行关联呢
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药徒
发表于 昨天 07:56 | 显示全部楼层
需要啊,从冷点达到温度开始计时
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药徒
发表于 昨天 08:09 | 显示全部楼层
个人觉得和灭菌柜的原理差不多,确认冷点后和蒸汽阀门关联,控制补气操作。
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药徒
发表于 昨天 09:20 | 显示全部楼层
是的 ,以管路最冷点计时 气动阀门联动 有个温度探头 低于多少 阀门开启 高于多少 阀门关闭 最冷点到了121 最高点必大于121  
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药生
发表于 昨天 15:52 | 显示全部楼层
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发表于 昨天 16:27 | 显示全部楼层
需要的,灭菌时间以温度最低点升温至121℃时开始计时
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药徒
发表于 昨天 16:55 | 显示全部楼层
配液系统的 SIP 验证中,系统灭菌的纯蒸汽阀门控制通常需要与升温最慢点进行关联。
升温最慢点的温度达到灭菌要求是确保整个配液系统达到有效灭菌的关键。如在一些配液系统 SIP 验证中,会根据管路温度传感器的最小值(即升温最慢点的温度)来判定是否达到灭菌温度,并开始计时。当升温最慢点的温度达到设定的灭菌温度(如 121℃)时,才开始计算灭菌时间,这就意味着纯蒸汽阀门的控制需要参考升温最慢点的温度情况,以保证整个系统的灭菌效果。
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