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楼主: louisa19
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[质量控制QC] 实验记录表格格式错误,该怎么解决

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药徒
发表于 昨天 13:05 来自手机 | 显示全部楼层
叫我重抄 我会骂人!
在外人看来 就是作假嘛!
错了就改,划线了签名就是了!!对于不影响质量的,存档就不会有人看的,走个偏差,作个统一说明就行了,改都不用改!
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药师
发表于 昨天 13:25 | 显示全部楼层
记录升级一下呗
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药生
发表于 昨天 15:28 | 显示全部楼层
是谁想起来重抄记录这个主意的,拉出来打50大板。
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药生
发表于 昨天 16:04 | 显示全部楼层
没有人会注意的,也不是什么大事,既往不咎,再写记录的时候更新成正确的就好了
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药徒
发表于 昨天 16:19 | 显示全部楼层
操作步骤:
撰写一份正式的《记录更正说明》:使用公司内部的偏差处理或文件控制表格。

内容应包括:
1.涉及的记录名称、编号及时间范围。
2.发现的错误描述(如:XX房间名称误写为XX)。
3.错误原因分析(如:使用了错误版本的表格)。
4.采取的纠正措施(如:本说明附于所有受影响记录首页,对所有后续记录使用正确表格)。
5.预防措施(如:建议QA对旧版表格进行回收作废,加强发放审核)。
6.由相关责任人(发现人、实验室负责人)签字,并经QA批准。

执行:
将这份批准后的《说明》复印,每一份受影响的记录册首页都附上一张。
在原始记录册的首页上,用笔划掉错误房间名,在旁边写上正确名称,签上名字和日期,并标注“详见附件更正说明”。
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药徒
发表于 昨天 16:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 大侠虾 于 2025-8-29 16:27 编辑

直接点,把房间名牌给扣下来换成录里面的名称就好煎茶员来了发现后就换成正确的房间名,然后问他这个记录需要怎么弄,煎茶员怎么说你们就怎么改
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药生
发表于 昨天 16:46 | 显示全部楼层
走个偏差就行了,说明只是房间名写错,内容都是如实填写的就行了,没必要重抄,严格来讲,私自重抄记录也是违规行为啊
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 16:53 来自手机 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2025-08-29 12:30
这个方法没有问题,但是你如果提出问题。你肯定完犊子,你们厂明显就是国内这种怕错误,出现问题不是解决问题而是解决提出问题的人。你们这一定会走这条路,所以为什么是你们改记录,而不是QA对文件房间名称修改然后注明原因,签订。这个要走签批或者OOS的,领导要签字的。
因为溯源的问题,药厂就不允许随便修改文件。你这个是要升版留底的文件,错误要注明。审计的时候别人也要问问题。这样是很麻烦的,因为QA要去解释。
不想解释最好的办法就是偷偷改文件然后重抄,这就是国内大部分药厂的规则。

是的,感觉老师说出了我想说的,所以心里多少有点不平衡,因为前面我提过一些别人的问题,最后跟比事相关的其他事发生,他们就会一句,不是你提出要改的吗?所以,这样又负责尽心的员工心就被伤着了,不敢了。
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