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[质量控制QC] 实验记录表格格式错误,该怎么解决

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药徒
发表于 昨天 09:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,我们写的实验室压差记录,从去年半年开始,到今年8月份,表头的房间名称错了,表格是QA制定的,然后要求我们实验人员所有记录重抄。密密麻麻的记录……大家有没有更好的纠错方法?
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药士
发表于 昨天 10:01 | 显示全部楼层
房间名称错了改房间名称呀

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记录填了一年多,填写压差记录的人,不知道自己填的这间房间叫什么名字!嘿嘿。 其实房间名也好改,图纸上叫啥我不管,我就再起一个。例如我养了只猫,起名叫大狗,这完全可以!  详情 回复 发表于 昨天 11:51
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药士
发表于 昨天 10:01 | 显示全部楼层
这个要溯源的,如果只是随便更改。这个本身就是违规。你们这就没有更好的方法,QA怕担责只有你们自己改了。
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 10:07 来自手机 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2025-08-29 10:01
这个要溯源的,如果只是随便更改。这个本身就是违规。你们这就没有更好的方法,QA怕担责只有你们自己改了。

那就这样替他们背锅
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药师
发表于 昨天 10:08 | 显示全部楼层
???
我怀疑根本不是房间名称错了
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 10:13 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2025-08-29 10:01
房间名称错了改房间名称呀

记录的表格,固定格式,打印的字,房间名称错了。还有去年的记录的。

点评

记录表单应该是通用版吧,那房间名不应该是空白栏,然后手动填写嘛,总不能一个房间单独一张表吧,几十个房间就因为房间名称的问题,然后就弄几十张表出来!那表单号又是否一致呢?这又是一个问题!  发表于 昨天 16:19
手动改一下房间名。写上更改理由,日期 签名。  详情 回复 发表于 昨天 10:40
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药徒
发表于 昨天 10:20 | 显示全部楼层
更好的办法就是体现出来,走偏差,纠偏措施肯定不是重新抄
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药徒
发表于 昨天 10:21 | 显示全部楼层
日常检查中开个不符合项,提出整改方法

原因分析:记录发放人员及记录接受人员意识薄弱,经查实为记录发放初期房间名称输入错误。

纠正措施:(1)把表头房间名称杠一下修订为正确的房间号,并签名签日期备注修改原因,并让QA复核签名。(2)如果文件/记录控制程序中无信息错误后的操作方式描述,则申请文件修订,明确错误信息修正方式、签名要求及审批流程

预防措施:(1)要求QA在发布记录模板前,由实验人员、QA、设备管理员三方确认表头信息(如房间编号、设备名称)。
(2)延伸检查确认记录信息的准确性。
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药生
发表于 昨天 10:22 | 显示全部楼层
谁错了谁去纠正。
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药徒
发表于 昨天 10:23 | 显示全部楼层
使用人员,用这么久没有发现,也说不过去
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 10:30 来自手机 | 显示全部楼层
可爱的飞龙 发表于 2025-08-29 10:23
使用人员,用这么久没有发现,也说不过去

对,我我们也有责任,所以我在找更好的解决办法
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 10:34 来自手机 | 显示全部楼层
Sophia-tanglj 发表于 2025-08-29 10:21
日常检查中开个不符合项,提出整改方法

原因分析:记录发放人员及记录接受人员意识薄弱,经查实为记录发放初期房间名称输入错误。

纠正措施:(1)把表头房间名称杠一下修订为正确的房间号,并签名签日期备注修改原因,并让QA复核签名。(2)如果文件/记录控制程序中无信息错误后的操作方式描述,则申请文件修订,明确错误信息修正方式、签名要求及审批流程

预防措施:(1)要求QA在发布记录模板前,由实验人员、QA、设备管理员三方确认表头信息(如房间编号、设备名称)。
(2)延伸检查确认记录信息的准确性。

谢谢老师给出这么详细的纠错方法,谢谢!

点评

这个方法没有问题,但是你如果提出问题。你肯定完犊子,你们厂明显就是国内这种怕错误,出现问题不是解决问题而是解决提出问题的人。你们这一定会走这条路,所以为什么是你们改记录,而不是QA对文件房间名称修改然后  详情 回复 发表于 昨天 12:30
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药士
发表于 昨天 10:38 | 显示全部楼层
主要看房间名称错到什么程度,比如说容器具清洁间,写成容器具清洗间,我觉着直接升版记录就行。要是驴唇不对马嘴了,那你还是重新抄吧。
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药生
发表于 昨天 10:40 | 显示全部楼层
louisa19 发表于 2025-8-29 10:13
记录的表格,固定格式,打印的字,房间名称错了。还有去年的记录的。

手动改一下房间名。写上更改理由,日期  签名。
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药生
发表于 昨天 10:44 | 显示全部楼层
你们从去年到现在,才发现 房间名错了。。。。这都一年过去了。。。。时间可是挺久的了。。。

错在QA ,是不假,但是,每天抄表的人,就没有一个人发现这个错误吗?她们就仅仅是 走过去 ,逮着数  就往表格上填?  也不看一下表格上的字吗?难道就没有一个有点责任心的员工吗?

点评

想多了,其实都是上周刚赶出来的,嘿嘿。 然后房间名错了,这周再重写,嘿嘿。 房间名字不好改,因为图纸上有房间名;但其实也能改,例如我养了只猫,起名叫大狗!  详情 回复 发表于 昨天 11:49
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药师
发表于 昨天 11:49 来自手机 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2025-8-29 10:44
你们从去年到现在,才发现 房间名错了。。。。这都一年过去了。。。。时间可是挺久的了。。。

错在QA , ...

想多了,其实都是上周刚赶出来的,嘿嘿。
然后房间名错了,这周再重写,嘿嘿。
房间名字不好改,因为图纸上有房间名;但其实也能改,例如我养了只猫,起名叫大狗!
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药师
发表于 昨天 11:51 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2025-8-29 10:01
房间名称错了改房间名称呀

记录填了一年多,填写压差记录的人,不知道自己填的这间房间叫什么名字!嘿嘿。
其实房间名也好改,图纸上叫啥我不管,我就再起一个。例如我养了只猫,起名叫大狗,这完全可以!
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药士
发表于 昨天 12:30 | 显示全部楼层
louisa19 发表于 2025-8-29 10:34
谢谢老师给出这么详细的纠错方法,谢谢!

这个方法没有问题,但是你如果提出问题。你肯定完犊子,你们厂明显就是国内这种怕错误,出现问题不是解决问题而是解决提出问题的人。你们这一定会走这条路,所以为什么是你们改记录,而不是QA对文件房间名称修改然后注明原因,签订。这个要走签批或者OOS的,领导要签字的。
因为溯源的问题,药厂就不允许随便修改文件。你这个是要升版留底的文件,错误要注明。审计的时候别人也要问问题。这样是很麻烦的,因为QA要去解释。
不想解释最好的办法就是偷偷改文件然后重抄,这就是国内大部分药厂的规则。
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药徒
发表于 昨天 12:46 | 显示全部楼层
有房间号吗?房间号正确的偏差调查好解释点。
重抄的笔迹和纸张的使用情况跟现场的正常书写的文件就不是一个样子,开个偏差记录下就行了
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药圣
发表于 昨天 13:03 | 显示全部楼层
给房间换个名字吧
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